同種プール嗅覚粘膜由来間葉系幹細胞によるCovid-19関連肺炎の治療
2021年8月20日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
同種プール嗅覚粘膜由来間葉系幹細胞の静脈内注射を使用したCovid-19関連肺炎患者の治療
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
プロジェクトの実施中に、同種異系間葉系幹細胞を使用した重度のcovid-19関連間質性肺炎の治療方法の開発が計画されています。 MSC の有効性に対する前向きな見通しは、次の理由によるものです。
- 急性間質性肺疾患の発症における免疫病原性メカニズムの主要な役割とMSCの顕著な免疫調節特性に関する知識。
- 静脈内投与時の MSC の肺組織への高い指向性。
- 組織再生を刺激する MSC の能力、および多臓器不全の治療に寄与する、心筋および腎臓の急性損傷の治療における MSC の効果的な使用。
- 動物におけるウイルス性肺炎の治療方法の前臨床研究の肯定的な結果、および患者における最初の臨床研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minsk、ベラルーシ、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCRで確認されたCovid-19肺炎
- 呼吸不全
除外基準:
- 診断された癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間葉系幹細胞
標準的な治療を受けているCovid-19関連肺炎の患者と同種のプールされた嗅覚粘膜由来間葉系幹細胞
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同種プール嗅覚粘膜由来間葉系幹細胞
臨床プロトコルに従った標準治療
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
標準治療を受けているCovid-19関連肺炎患者
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臨床プロトコルに従った標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒患者数
時間枠：3週間
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胸部 CT スキャンに加えて PCR によって評価された治癒した患者の数
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療関連の有害事象を起こした患者数
時間枠：3週間
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血球数、肝臓および機能検査によって評価されたMSC注入関連の有害事象
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andrei Y Hancharou, Dr.、Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- スタディディレクター：Eduard A Dotsenko, Dr., prof.、Head of the chair, Belarusian State Medical University
- 主任研究者：Natalia G Antonevich, Dr.、Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月11日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月20日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IBCE_MSC2(Covid)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。