Traitement de la pneumonie associée au Covid-19 avec des cellules souches mésenchymateuses allogéniques regroupées dérivées de la muqueuse olfactive
20 août 2021 mis à jour par: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Traitement des patients atteints de pneumonie associée au Covid-19 par injection intraveineuse de cellules souches mésenchymateuses allogéniques regroupées dérivées de la muqueuse olfactive
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la mise en œuvre du projet, il est prévu de développer une méthode de traitement de la pneumonie interstitielle sévère associée au covid-19 à l'aide de cellules souches mésenchymateuses allogéniques. Les perspectives positives quant à l'efficacité des MSC s'expliquent par les éléments suivants :
- connaissance du rôle prépondérant des mécanismes immunopathogénétiques dans le développement des pneumopathies interstitielles aiguës et des propriétés immunomodulatrices prononcées des CSM ;
- tropisme élevé des CSM au tissu pulmonaire lorsqu'elles sont administrées par voie intraveineuse ;
- la capacité des CSM à stimuler la régénération tissulaire et l'utilisation efficace des CSM dans le traitement des lésions aiguës du myocarde et des reins, ce qui contribuera au traitement de la défaillance multiviscérale ;
- résultats positifs des études précliniques de la méthode de traitement de la pneumonie virale chez les animaux, et les premières études cliniques chez les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minsk, Biélorussie, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pneumonie Covid-19 confirmée par PCR
- arrêt respiratoire
Critère d'exclusion:
- cancer diagnostiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Les cellules souches mésenchymateuses
Patients atteints de pneumonie associée au Covid-19 recevant un traitement standard et des cellules souches mésenchymateuses allogéniques regroupées dérivées de la muqueuse olfactive
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Cellules souches mésenchymateuses allogéniques regroupées issues de la muqueuse olfactive
Traitement standard selon les protocoles cliniques
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
Patients atteints de pneumonie associée au Covid-19 recevant un traitement standard
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Traitement standard selon les protocoles cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients guéris
Délai: 3 semaines
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Nombre de patients guéris, évalués par PCR en plus du scanner thoracique
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant des événements indésirables liés au traitement
Délai: 3 semaines
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Événements indésirables liés à la perfusion de MSC évalués par numération globulaire, tests hépatiques et fonctionnels
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrei Y Hancharou, Dr., Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- Directeur d'études: Eduard A Dotsenko, Dr., prof., Head of the chair, Belarusian State Medical University
- Chercheur principal: Natalia G Antonevich, Dr., Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Première publication (RÉEL)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Pneumonie
- Pneumonie virale
- Maladies pulmonaires interstitielles
Autres numéros d'identification d'étude
- IBCE_MSC2(Covid)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .