Leczenie zapalenia płuc związanego z Covid-19 za pomocą allogenicznych połączonych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z błony śluzowej węchu
20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Leczenie pacjentów z zapaleniem płuc związanym z Covid-19 za pomocą dożylnego wstrzyknięcia allogenicznych połączonych mezenchymalnych komórek macierzystych błony węchowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W trakcie realizacji projektu planowane jest opracowanie metody leczenia ciężkiego śródmiąższowego zapalenia płuc związanego z covid-19 z wykorzystaniem allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych. Pozytywne perspektywy skuteczności MSC wynikają z:
- znajomość wiodącej roli mechanizmów immunopatogenetycznych w rozwoju ostrych śródmiąższowych chorób płuc oraz wyraźnych właściwości immunomodulacyjnych MSC;
- wysoki tropizm MSC do tkanki płuc przy podaniu dożylnym;
- zdolność MSC do stymulacji regeneracji tkanek oraz efektywne wykorzystanie MSC w leczeniu ostrych uszkodzeń mięśnia sercowego i nerek, co przyczyni się do leczenia niewydolności wielonarządowej;
- pozytywne wyniki badań przedklinicznych metody leczenia wirusowego zapalenia płuc u zwierząt oraz pierwsze badania kliniczne u pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie płuc Covid-19 potwierdzone PCR
- niewydolność oddechowa
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowany rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: mezenchymalne komórki macierzyste
Pacjenci z zapaleniem płuc związanym z Covid-19 otrzymujący standardowe leczenie i allogeniczną pulę mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z błony śluzowej węchu
|
Allogeniczne połączone mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z błony śluzowej węchu
Standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
Pacjenci z zapaleniem płuc związanym z Covid-19 otrzymujący standardowe leczenie
|
Standardowe leczenie zgodnie z protokołami klinicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wyleczonych pacjentów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Liczba wyleczonych pacjentów, oceniana metodą PCR oprócz tomografii komputerowej klatki piersiowej
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zdarzenia niepożądane związane z infuzją MSC oceniane na podstawie morfologii krwi, testów wątrobowych i czynnościowych
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrei Y Hancharou, Dr., Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- Dyrektor Studium: Eduard A Dotsenko, Dr., prof., Head of the chair, Belarusian State Medical University
- Główny śledczy: Natalia G Antonevich, Dr., Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBCE_MSC2(Covid)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .