Behandling av Covid-19 associerad lunginflammation med allogena poolade olfaktoriska slemhinnehärledda mesenkymala stamceller
20 augusti 2021 uppdaterad av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Behandling av patienter med Covid-19 associerad lunginflammation med intravenös injektion av allogena poolade olfaktoriska slemhinnor härledda mesenkymala stamceller
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under genomförandet av projektet är det planerat att utveckla en metod för behandling av svår covid-19 associerad interstitiell lunginflammation med hjälp av allogena mesenkymala stamceller. De positiva utsikterna för MSCs effektivitet beror på följande:
- kunskap om den ledande rollen av immunopatogenetiska mekanismer i utvecklingen av akuta interstitiell lungsjukdom och de uttalade immunmodulerande egenskaperna hos MSC;
- hög tropism av MSC till lungvävnad vid intravenös administrering;
- MSC:ers förmåga att stimulera vävnadsregenerering och effektiv användning av MSC:er vid behandling av akut skada på myokardiet och njurarna, vilket kommer att bidra till behandlingen av multipel organsvikt;
- positiva resultat av prekliniska studier av metoden för behandling av viral lunginflammation hos djur, och de första kliniska studierna på patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCR-bekräftad Covid-19 lunginflammation
- andningssvikt
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: mesenkymala stamceller
Patienter med Covid-19 associerad lunginflammation som får standardbehandling och allogena poolade doftslemhinnor härledda mesenkymala stamceller
|
Allogena poolade olfaktoriska slemhinnor härledda mesenkymala stamceller
Standardbehandling enligt de kliniska protokollen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
Patienter med Covid-19 associerad lunginflammation som får standardbehandling
|
Standardbehandling enligt de kliniska protokollen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal botade patienter
Tidsram: 3 veckor
|
Antal botade patienter, bedömd med PCR utöver CT-skanning av bröstet
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 3 veckor
|
MSC-infusionsrelaterade biverkningar utvärderade med blodantal, lever- och funktionstester
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Andrei Y Hancharou, Dr., Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- Studierektor: Eduard A Dotsenko, Dr., prof., Head of the chair, Belarusian State Medical University
- Huvudutredare: Natalia G Antonevich, Dr., Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
11 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBCE_MSC2(Covid)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation, Viral
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Cytomegalovirusinfektioner | Pneumoni, Pneumocystis Carinii | Cytomegalovirus RetinitFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna