Лечение пневмонии, связанной с Covid-19, с помощью аллогенных объединенных обонятельных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из слизистой оболочки
20 августа 2021 г. обновлено: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Лечение пациентов с пневмонией, ассоциированной с Covid-19, с помощью внутривенной инъекции аллогенных объединенных мезенхимальных стволовых клеток обонятельной слизистой оболочки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В ходе реализации проекта планируется разработать метод лечения тяжелой интерстициальной пневмонии, ассоциированной с covid-19, с использованием аллогенных мезенхимальных стволовых клеток. Положительный прогноз эффективности МСК обусловлен следующим:
- знание ведущей роли иммунопатогенетических механизмов в развитии острых интерстициальных заболеваний легких и выраженных иммуномодулирующих свойств МСК;
- высокая тропность МСК к легочной ткани при внутривенном введении;
- способность МСК стимулировать регенерацию тканей и эффективное использование МСК при лечении острого поражения миокарда и почек, что будет способствовать лечению полиорганной недостаточности;
- положительные результаты доклинических исследований способа лечения вирусной пневмонии у животных и первые клинические исследования у больных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ПЦР-подтвержденная пневмония Covid-19
- нарушение дыхания
Критерий исключения:
- диагностированный рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мезенхимальные стволовые клетки
Пациенты с пневмонией, ассоциированной с Covid-19, получающие стандартное лечение и аллогенные объединенные мезенхимальные стволовые клетки обонятельной слизистой оболочки
|
Аллогенные объединенные мезенхимальные стволовые клетки обонятельной слизистой оболочки
Стандартное лечение согласно Клиническим протоколам
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
Пациенты с пневмонией, ассоциированной с Covid-19, получают стандартное лечение
|
Стандартное лечение согласно Клиническим протоколам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вылеченных пациентов
Временное ограничение: 3 недели
|
Количество вылеченных пациентов, оцененное с помощью ПЦР в дополнение к КТ грудной клетки
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: 3 недели
|
Нежелательные явления, связанные с инфузией МСК, оцениваемые по анализу крови, печеночным и функциональным тестам
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrei Y Hancharou, Dr., Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- Директор по исследованиям: Eduard A Dotsenko, Dr., prof., Head of the chair, Belarusian State Medical University
- Главный следователь: Natalia G Antonevich, Dr., Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IBCE_MSC2(Covid)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .