Trattamento della polmonite associata a Covid-19 con cellule staminali mesenchimali derivate dalla mucosa olfattiva allogenica in pool
20 agosto 2021 aggiornato da: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Trattamento di pazienti con polmonite associata a Covid-19 mediante iniezione endovenosa di cellule staminali mesenchimali derivate dalla mucosa olfattiva allogenica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante l'attuazione del progetto, si prevede di sviluppare un metodo per il trattamento della polmonite interstiziale grave associata a covid-19 utilizzando cellule staminali mesenchimali allogeniche. Le prospettive positive per l'efficacia delle MSC sono dovute a quanto segue:
- conoscenza del ruolo guida dei meccanismi immunopatogenetici nello sviluppo delle malattie polmonari interstiziali acute e delle spiccate proprietà immunomodulanti delle MSC;
- elevato tropismo delle MSC nel tessuto polmonare quando somministrate per via endovenosa;
- la capacità delle MSC di stimolare la rigenerazione dei tessuti e l'uso efficace delle MSC nel trattamento del danno acuto al miocardio e ai reni, che contribuirà al trattamento dell'insufficienza multiorgano;
- risultati positivi degli studi preclinici sul metodo di trattamento della polmonite virale negli animali e dei primi studi clinici sui pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minsk, Bielorussia, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Polmonite da Covid-19 confermata dalla PCR
- insufficienza respiratoria
Criteri di esclusione:
- cancro diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: cellule staminali mesenchimali
Pazienti con polmonite associata a Covid-19 che ricevono un trattamento standard e cellule staminali mesenchimali derivate dalla mucosa olfattiva in pool allogenico
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Cellule staminali mesenchimali derivate dalla mucosa olfattiva raggruppate allogeniche
Trattamento standard secondo i protocolli clinici
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ACTIVE_COMPARATORE: controllo
Pazienti con polmonite associata a Covid-19 che ricevono un trattamento standard
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Trattamento standard secondo i protocolli clinici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti guariti
Lasso di tempo: 3 settimane
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Numero di pazienti guariti, valutati mediante PCR in aggiunta alla TAC del torace
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 3 settimane
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Eventi avversi correlati all'infusione di MSC valutati mediante emocromo, fegato e test di funzionalità
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrei Y Hancharou, Dr., Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- Direttore dello studio: Eduard A Dotsenko, Dr., prof., Head of the chair, Belarusian State Medical University
- Investigatore principale: Natalia G Antonevich, Dr., Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBCE_MSC2(Covid)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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