用同种异体混合嗅粘膜来源的间充质干细胞治疗 Covid-19 相关肺炎
2021年8月20日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
使用异基因混合嗅粘膜来源间充质干细胞静脉注射治疗 Covid-19 相关肺炎患者
研究概览
详细说明
在项目实施过程中，计划开发一种使用同种异体间充质干细胞治疗重症covid-19相关间质性肺炎的方法。 MSCs 有效性的积极前景是由于以下原因：
- 了解免疫病理机制在急性间质性肺病发展中的主导作用以及 MSC 显着的免疫调节特性；
- 静脉注射时 MSCs 对肺组织的高度趋向性；
- MSCs刺激组织再生的能力以及MSCs在治疗心肌和肾脏急性损伤方面的有效应用，将有助于治疗多器官衰竭；
- 动物病毒性肺炎治疗方法的临床前研究的积极结果，以及对患者的首次临床研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minsk、白俄罗斯、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经 PCR 确认的 Covid-19 肺炎
- 呼吸衰竭
排除标准：
- 确诊癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间充质干细胞
Covid-19 相关肺炎患者接受标准治疗和同种异体混合嗅粘膜来源的间充质干细胞
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同种异体汇集的嗅粘膜来源的间充质干细胞
根据临床方案进行标准治疗
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
接受标准治疗的 Covid-19 相关肺炎患者
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根据临床方案进行标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治愈人数
大体时间：3周
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除胸部 CT 扫描外还通过 PCR 评估治愈的患者人数
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生治疗相关不良事件的患者人数
大体时间：3周
|
通过血细胞计数、肝脏和功能测试评估 MSC 输注相关不良事件
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrei Y Hancharou, Dr.、Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- 研究主任：Eduard A Dotsenko, Dr., prof.、Head of the chair, Belarusian State Medical University
- 首席研究员：Natalia G Antonevich, Dr.、Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月20日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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