동종 풀 후각 점막 유래 간엽 줄기 세포를 이용한 Covid-19 관련 폐렴의 치료
2021년 8월 20일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
동종 풀 후각 점막 유래 간엽 줄기 세포의 정맥 주사를 통한 Covid-19 관련 폐렴 환자의 치료
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
프로젝트를 수행하는 동안 동종이계 중간엽 줄기세포를 사용하여 중증 코로나19 관련 간질성 폐렴의 치료 방법을 개발할 계획입니다. MSC의 효율성에 대한 긍정적인 전망은 다음과 같습니다.
- 급성 간질성 폐질환의 발병에서 면역병리학적 기전의 주요 역할 및 중간엽 줄기세포의 현저한 면역조절 특성에 대한 지식;
- 정맥내 투여 시 폐 조직에 대한 중간엽 줄기세포의 높은 친화성;
- 조직 재생을 자극하는 MSC의 능력 및 다발성 장기 부전의 치료에 기여할 심근 및 신장의 급성 손상 치료에서 MSC의 효과적인 사용;
- 동물의 바이러스 성 폐렴 치료 방법에 대한 전임상 연구의 긍정적 인 결과와 환자의 첫 번째 임상 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCR 확인 Covid-19 폐렴
- 호흡 부전
제외 기준:
- 진단된 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간엽 줄기세포
표준 치료 및 동종 풀 후각 점막 유래 중간엽 줄기 세포를 받는 Covid-19 관련 폐렴 환자
|
동종 풀 후각 점막 유래 중간엽 줄기세포
임상 프로토콜에 따른 표준 치료
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
표준 치료를 받고 있는 Covid-19 관련 폐렴 환자
|
임상 프로토콜에 따른 표준 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완치 환자 수
기간: 3 주
|
완치된 환자 수, 흉부 CT 스캔 외에 PCR로 평가
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 3 주
|
혈구 수, 간 및 기능 검사로 평가된 MSC 주입 관련 부작용
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrei Y Hancharou, Dr., Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- 연구 책임자: Eduard A Dotsenko, Dr., prof., Head of the chair, Belarusian State Medical University
- 수석 연구원: Natalia G Antonevich, Dr., Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBCE_MSC2(Covid)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .