Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Covid-19 associeret lungebetændelse med allogene poolede olfaktoriske slimhinder-afledte mesenkymale stamceller

20. august 2021 opdateret af: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Behandling af patienter med Covid-19 associeret lungebetændelse ved hjælp af intravenøs injektion af allogene poolede olfaktoriske slimhinder-afledte mesenkymale stamceller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under gennemførelsen af ​​projektet er det planlagt at udvikle en metode til behandling af svær covid-19 associeret interstitiel lungebetændelse ved hjælp af allogene mesenkymale stamceller. De positive udsigter for effektiviteten af ​​MSC'er skyldes følgende:

  • viden om den ledende rolle af immunopatogene mekanismer i udviklingen af ​​akutte interstitielle lungesygdomme og de udtalte immunmodulerende egenskaber af MSC'er;
  • høj tropisme af MSC'er til lungevæv, når det administreres intravenøst;
  • MSC'ers evne til at stimulere vævsregenerering og effektiv anvendelse af MSC'er i behandlingen af ​​akutte skader på myokardiet og nyrerne, hvilket vil bidrage til behandlingen af ​​multipel organsvigt;
  • positive resultater af prækliniske undersøgelser af metoden til behandling af viral lungebetændelse hos dyr, og de første kliniske undersøgelser af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCR-bekræftet Covid-19 lungebetændelse
  • respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mesenkymale stamceller
Patienter med Covid-19 associeret lungebetændelse, der modtager standardbehandling og allogene poolede olfaktoriske slimhinder-afledte mesenkymale stamceller
Biologisk: Allogene poolede olfaktoriske slimhinder-afledte mesenkymale stamceller
Allogene poolede olfaktoriske slimhinder-afledte mesenkymale stamceller
Andet: Standardbehandling i henhold til de kliniske protokoller
Standardbehandling i henhold til de kliniske protokoller
ACTIVE_COMPARATOR: styring
Patienter med Covid-19 associeret lungebetændelse, der modtager standardbehandling
Andet: Standardbehandling i henhold til de kliniske protokoller
Standardbehandling i henhold til de kliniske protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal helbredte patienter
Tidsramme: 3 uger
Antal helbredte patienter, vurderet ved PCR ud over CT-scanning af brystet
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 3 uger
MSC-infusionsrelaterede bivirkninger vurderet ved blodtal, lever- og funktionstest
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbejdspartnere

Belarusian State Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Andrei Y Hancharou, Dr., Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
  • Studieleder: Eduard A Dotsenko, Dr., prof., Head of the chair, Belarusian State Medical University
  • Ledende efterforsker: Natalia G Antonevich, Dr., Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBCE_MSC2(Covid)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner