Covid-19:ään liittyvän keuhkokuumeen hoito allogeenisten hajujen limakalvosta peräisin olevilla mesenkymaalisilla kantasoluilla
perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Covid-19:ään liittyvän keuhkokuumeen potilaiden hoito injektiolla suonensisäisesti allogeenisia yhdistettyjä haju limakalvosta peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen toteutuksen aikana on tarkoitus kehittää menetelmä vaikean covid-19:n aiheuttaman interstitiaalisen keuhkokuumeen hoitoon käyttämällä allogeenisia mesenkymaalisia kantasoluja. MSC:n tehokkuuden positiiviset näkymät johtuvat seuraavista:
- tieto immunopatogeneettisten mekanismien johtavasta roolista akuuttien interstitiaalisten keuhkosairauksien kehittymisessä ja MSC:iden voimakkaista immunomoduloivista ominaisuuksista;
- MSC:iden korkea tropismi keuhkokudokseen annettuna laskimonsisäisesti;
- MSC:iden kyky stimuloida kudosten regeneraatiota ja MSC:iden tehokas käyttö sydänlihaksen ja munuaisten akuutin vaurion hoidossa, mikä edistää monielinten vajaatoiminnan hoitoa;
- positiiviset tulokset prekliinisistä tutkimuksista virusten aiheuttaman keuhkokuumeen hoitomenetelmästä eläimillä ja ensimmäisistä kliinisistä tutkimuksista potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCR-varmistettu Covid-19-keuhkokuume
- hengitysvajaus
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: mesenkymaaliset kantasolut
Potilaat, joilla on Covid-19:ään liittyvä keuhkokuume, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja allogeenisia yhdistettyjä haju limakalvosta peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja
|
Allogeeniset yhdistetyt hajulomakalvosta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut
Vakiohoito kliinisten protokollien mukaisesti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
Potilaat, joilla on Covid-19:ään liittyvä keuhkokuume, jotka saavat standardihoitoa
|
Vakiohoito kliinisten protokollien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Parantuneiden potilaiden lukumäärä arvioituna PCR:llä rinnan CT-skannauksen lisäksi
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
MSC-infuusioon liittyvät haittatapahtumat, jotka on arvioitu verenkuvan, maksan ja toimintakokeiden perusteella
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrei Y Hancharou, Dr., Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- Opintojohtaja: Eduard A Dotsenko, Dr., prof., Head of the chair, Belarusian State Medical University
- Päätutkija: Natalia G Antonevich, Dr., Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBCE_MSC2(Covid)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .