Tratamento da pneumonia associada à Covid-19 com células-tronco mesenquimais derivadas da mucosa olfativa agrupadas alogênicas
20 de agosto de 2021 atualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Tratamento de pacientes com pneumonia associada à Covid-19 usando injeção intravenosa de células-tronco mesenquimais derivadas da mucosa olfativa agrupadas alogênicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Durante a implementação do projeto, está previsto o desenvolvimento de um método para o tratamento da pneumonia intersticial grave associada à covid-19 utilizando células-tronco mesenquimais alogênicas. A perspectiva positiva para a eficácia dos MSCs deve-se ao seguinte:
- conhecimento do papel principal dos mecanismos imunopatogenéticos no desenvolvimento de doenças pulmonares intersticiais agudas e das pronunciadas propriedades imunomoduladoras das MSCs;
- alto tropismo das MSCs para o tecido pulmonar quando administrados por via intravenosa;
- a capacidade das MSCs de estimular a regeneração tecidual e o uso efetivo das MSCs no tratamento de danos agudos ao miocárdio e aos rins, o que contribuirá para o tratamento da falência de múltiplos órgãos;
- resultados positivos de estudos pré-clínicos do método de tratamento de pneumonia viral em animais e os primeiros estudos clínicos em pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minsk, Bielorrússia, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pneumonia Covid-19 confirmada por PCR
- Parada respiratória
Critério de exclusão:
- câncer diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: células-tronco mesenquimais
Pacientes com pneumonia associada à Covid-19 recebendo tratamento padrão e células-tronco mesenquimais derivadas da mucosa olfativa agrupadas alogênicas
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Células-tronco mesenquimais derivadas da mucosa olfativa reunidas alogênicas
Tratamento padrão de acordo com os protocolos clínicos
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ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
Pacientes com pneumonia associada à Covid-19 recebendo tratamento padrão
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Tratamento padrão de acordo com os protocolos clínicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes curados
Prazo: 3 semanas
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Número de pacientes curados, avaliados por PCR além da tomografia computadorizada de tórax
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 3 semanas
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Eventos adversos relacionados à infusão de MSC avaliados por hemograma, fígado e testes de função
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrei Y Hancharou, Dr., Director, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS of Belarus
- Diretor de estudo: Eduard A Dotsenko, Dr., prof., Head of the chair, Belarusian State Medical University
- Investigador principal: Natalia G Antonevich, Dr., Head of the Lab of Institute of Biophysics and Cell Engineering of NAS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBCE_MSC2(Covid)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .