慢性耳鳴りに対するインターネットによるグループカウンセリング
2026年4月27日 更新者:Laure Jacquemin、University Hospital, Antwerp
慢性耳鳴りの治療においては、耳鳴りの症状についてのさらなる洞察を提供するために、心理教育が重要な役割を果たします。
しかし、e-ヘルスのニーズは高まっています。
そのため、これらの心理教育セッションをオンラインで提供でき、従来の対面での提供と比較して同じ効果が得られるかどうかを調査することが重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp、ベルギー
- University Hospital Antwerp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自覚的な慢性耳鳴り患者
説明
包含基準:
- 自覚的かつ慢性的な耳鳴りのある患者
除外基準:
- 介入時に同時に他の耳鳴り治療に登録する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自覚的で慢性的な耳鳴り
インターネットを利用した心理教育カウンセリングを受けた耳鳴り患者
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耳鳴りの症状についての洞察を提供する、オンラインでのグループ カウンセリング セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴り機能指数(TFI)の変化
時間枠:介入前、3か月の追跡調査
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耳鳴りの重症度の自己申告アンケート。0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど耳鳴りが重篤であることを示します。
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介入前、3か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳鳴りの大きさのビジュアルアナログスケール(VAS)の変化
時間枠:介入前、3か月の追跡調査
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耳鳴りの大きさを 0 ~ 100 で測定する視覚的なアナログ スケール。スコアが高いほど耳鳴りが大きいことを表します。
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介入前、3か月の追跡調査
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) の変化
時間枠:介入前、3か月の追跡調査
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不安とうつ病の症状に関する自己申告式アンケート。下位尺度ごとに 0 ~ 21 の範囲。
8 を超える結果は、うつ病および/または不安障害の存在を示唆します。
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介入前、3か月の追跡調査
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聴覚過敏に関するアンケートの変更 (本部)
時間枠:介入前、3か月の追跡調査
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聴覚過敏の重症度の自己申告アンケート。0 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほど音に対する感度が高いことを示します。
スコア 28 が聴覚過敏症のカットオフ値です。
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介入前、3か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月12日
一次修了 (推定)
2027年12月12日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17/43/481
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。