- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04382807
Групповое интернет-консультирование при хроническом шуме в ушах
27 апреля 2026 г. обновлено: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
В лечении хронического шума в ушах важную роль играет психологическое просвещение, позволяющее лучше понять симптомы шума в ушах.
Однако потребность в электронном здравоохранении возрастает.
Таким образом, важно выяснить, могут ли эти психообразовательные занятия проводиться в режиме онлайн с той же эффективностью, что и традиционные очные занятия.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъективные пациенты с хроническим шумом в ушах
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с субъективным хроническим шумом в ушах
Критерий исключения:
- Зачисление на другие методы лечения шума в ушах одновременно во время вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъективный, хронический шум в ушах
Пациенты с шумом в ушах, получившие психолого-педагогическую консультацию через Интернет
|
Групповая онлайн-консультация, дающая представление о симптомах шума в ушах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального индекса шума в ушах (TFI)
Временное ограничение: до вмешательства, наблюдение через 3 мес.
|
Анкета самооценки тяжести шума в ушах, в диапазоне от 0 до 100 с более высоким баллом, представляющим более сильный шум в ушах.
|
до вмешательства, наблюдение через 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для громкости шума в ушах
Временное ограничение: до вмешательства, наблюдение через 3 мес.
|
Визуальная аналоговая шкала измеряет громкость шума в ушах от 0 до 100, где более высокий балл соответствует более громкому шуму в ушах.
|
до вмешательства, наблюдение через 3 мес.
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: до вмешательства, наблюдение через 3 мес.
|
Анкета самоотчета относительно симптомов тревоги и депрессии, в диапазоне от 0 до 21 для каждой субшкалы.
Результат выше 8 свидетельствует о наличии депрессии и/или тревожного расстройства.
|
до вмешательства, наблюдение через 3 мес.
|
|
Изменения в опроснике Hyperacusis (HQ)
Временное ограничение: до вмешательства, наблюдение через 3 мес.
|
Анкета самоотчета о тяжести гиперакузии, в диапазоне от 0 до 42, где более высокий балл представляет более высокую чувствительность к звукам.
28 баллов – это предел слуховой гиперчувствительности.
|
до вмешательства, наблюдение через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Шум в ушах
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Общественные медицинские услуги
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Службы психического здоровья
- Консультирование
Другие идентификационные номера исследования
- 17/43/481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .