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Internetbasierte Gruppenberatung bei chronischem Tinnitus

27. April 2026 aktualisiert von: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Bei der Behandlung von chronischem Tinnitus spielt die Psychoedukation eine wichtige Rolle, um mehr Erkenntnisse über die Symptome des Tinnitus zu gewinnen. Allerdings steigt der Bedarf an E-Health. Daher ist es wichtig zu untersuchen, ob diese psychoedukativen Sitzungen online durchgeführt werden können, mit der gleichen Wirksamkeit wie die traditionelle Präsenzsitzung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • University Hospital Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjektive, chronische Tinnitus-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit subjektivem, chronischem Tinnitus

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme in andere Tinnitus-Behandlungen gleichzeitig zum Zeitpunkt des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Subjektiver, chronischer Tinnitus
Tinnituspatienten, die eine internetbasierte psychoedukative Beratung erhielten
Verhalten: Beratung
Online durchgeführte Gruppenberatungssitzung, die Einblicke in die Tinnitus-Symptome bietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Tinnitus-Funktionsindex (TFI)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 3 Monate Follow-up
Fragebogen zum Selbstbericht zum Tinnitus-Schweregrad, der von 0 bis 100 reicht, wobei ein höherer Wert einen schwereren Tinnitus bedeutet.
vor dem Eingriff, 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) für die Tinnitus-Lautstärke
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 3 Monate Follow-up
Visuelle Analogskala zur Messung der Tinnitus-Lautstärke von 0–100, wobei ein höherer Wert für einen lauteren Tinnitus steht
vor dem Eingriff, 3 Monate Follow-up
Änderung der Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 3 Monate Follow-up
Selbstberichtsfragebogen zu Angst- und Depressionssymptomen im Bereich von 0 bis 21 für jede Subskala. Ein Ergebnis über 8 deutet auf das Vorliegen einer Depression und/oder Angststörung hin.
vor dem Eingriff, 3 Monate Follow-up
Änderung des Hyperakusis-Fragebogens (HQ)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 3 Monate Follow-up
Fragebogen zum Selbstbericht zum Schweregrad der Hyperakusis, der von 0 bis 42 reicht, wobei ein höherer Wert eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Geräuschen bedeutet. Ein Wert von 28 ist der Grenzwert für eine auditive Überempfindlichkeit.
vor dem Eingriff, 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/43/481

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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