Internett-levert grupperådgivning for kronisk tinnitus
27. april 2026 oppdatert av: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Ved behandling av kronisk tinnitus spiller psykoedukasjon en viktig rolle for å gi mer innsikt i symptomene på tinnitus.
Behovet for e-helse øker imidlertid.
Som sådan er det viktig å undersøke om disse psykoedukasjonsøktene kan leveres online, med samme effekt sammenlignet med tradisjonell ansikt-til-ansikt levering.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjektive, kroniske tinnituspasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med subjektiv, kronisk tinnitus
Ekskluderingskriterier:
- Påmelding til andre tinnitusbehandlinger samtidig på tidspunktet for intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Subjektiv, kronisk tinnitus
Tinnituspasienter som mottok internettbasert psykopedagogisk rådgivning
|
Nettbasert gruppeveiledningsøkt, som gir innsikt i tinnitussymptomene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tinnitus funksjonell indeks (TFI)
Tidsramme: før intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Selvrapporteringsskjema for tinnitusalvorlighet, fra 0-100 med en høyere score som representerer en mer alvorlig tinnitus.
|
før intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Visual Analogue scale (VAS) for tinnitus-lydstyrke
Tidsramme: før intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Visuell analog skala som måler tinnituslydstyrke fra 0-100, med en høyere score som representerer en høyere tinnitus
|
før intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon (HADS)
Tidsramme: før intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Selvrapporteringsskjema om angst- og depresjonssymptomer, varierende fra 0-21 for hver underskala.
Et resultat høyere enn 8 antyder tilstedeværelsen av en depresjon og/eller angstlidelse.
|
før intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i Hyperacusis Questionnaire (HQ)
Tidsramme: før intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Selvrapporteringsskjema for hyperakusis alvorlighetsgrad, fra 0-42 med en høyere poengsum som representerer en høyere følsomhet for lyder.
En score på 28 er grenseverdien for auditiv overfølsomhet.
|
før intervensjon, 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
12. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Hørselsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Tinnitus
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Community Health Services
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykiske helsetjenester
- Rådgivning
Andre studie-ID-numre
- 17/43/481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .