- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04382807
Asesoramiento grupal a través de Internet para tinnitus crónico
27 de abril de 2026 actualizado por: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
En el tratamiento del tinnitus crónico, la psicoeducación juega un papel importante para proporcionar más información sobre los síntomas del tinnitus.
Sin embargo, la necesidad de e-salud está aumentando.
Como tal, es importante investigar si estas sesiones de psicoeducación se pueden impartir en línea, con la misma eficacia en comparación con la entrega tradicional cara a cara.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Antwerp, Bélgica
- University Hospital Antwerp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes subjetivos con tinnitus crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tinnitus crónico subjetivo
Criterio de exclusión:
- Inscripción en otros tratamientos de tinnitus simultáneamente en el momento de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tinnitus subjetivo crónico
Pacientes con tinnitus que recibieron asesoramiento psicoeducativo a través de Internet
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Sesión de asesoramiento grupal en línea, que brinda información sobre los síntomas del tinnitus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice funcional de tinnitus (TFI)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 3 meses de seguimiento
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Cuestionario de autoinforme de la gravedad del tinnitus, que va de 0 a 100, donde una puntuación más alta representa un tinnitus más grave.
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antes de la intervención, 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala analógica visual (VAS) para el volumen del tinnitus
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 3 meses de seguimiento
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Escala analógica visual que mide el volumen del tinnitus de 0 a 100, donde una puntuación más alta representa un tinnitus más fuerte
|
antes de la intervención, 3 meses de seguimiento
|
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Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 3 meses de seguimiento
|
Cuestionario de autoinforme sobre síntomas de ansiedad y depresión, con un rango de 0 a 21 para cada subescala.
Un resultado superior a 8 sugiere la presencia de un trastorno depresivo y/o de ansiedad.
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antes de la intervención, 3 meses de seguimiento
|
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Cambio en el Cuestionario de Hiperacusia (HQ)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 3 meses de seguimiento
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Cuestionario de autoinforme de la gravedad de la hiperacusia, que va de 0 a 42, donde una puntuación más alta representa una mayor sensibilidad a los sonidos.
Una puntuación de 28 es el límite para la hipersensibilidad auditiva.
|
antes de la intervención, 3 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
12 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tinnitus
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- 17/43/481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .