- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04382807
Internetlevererad grupprådgivning för kronisk tinnitus
27 april 2026 uppdaterad av: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Vid behandling av kronisk tinnitus spelar psykoedukation en viktig roll för att ge mer insikt om symtomen på tinnitus.
Behovet av e-hälsa ökar dock.
Som sådan är det viktigt att undersöka om dessa psykoedukationssessioner kan levereras online, med samma effektivitet jämfört med den traditionella förlossningen ansikte mot ansikte.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjektiva, kroniska tinnituspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med subjektiv, kronisk tinnitus
Exklusions kriterier:
- Inskrivning till andra tinnitusbehandlingar samtidigt vid tidpunkten för ingreppet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Subjektiv, kronisk tinnitus
Tinnituspatienter som fått internetbaserad psykopedagogisk rådgivning
|
Online levererad grupprådgivningssession, som ger insikter om tinnitussymptomen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tinnitus funktionsindex (TFI)
Tidsram: före intervention, 3 månaders uppföljning
|
Frågeformulär för självrapportering av tinnitus svårighetsgrad, som sträcker sig från 0-100 med en högre poäng som representerar en mer allvarlig tinnitus.
|
före intervention, 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i visuell analog skala (VAS) för tinnitusljudstyrka
Tidsram: före intervention, 3 månaders uppföljning
|
Visuell analog skala som mäter tinnitusljudstyrka från 0-100, med en högre poäng som representerar en högre tinnitus
|
före intervention, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression (HADS)
Tidsram: före intervention, 3 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsenkät om ångest- och depressionssymtom, från 0-21 för varje delskala.
Ett resultat större än 8 tyder på förekomsten av en depression och/eller ångestsyndrom.
|
före intervention, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i Hyperacusis Questionnaire (HQ)
Tidsram: före intervention, 3 månaders uppföljning
|
Frågeformulär för självrapportering av hyperakusis, som sträcker sig från 0-42 med en högre poäng som representerar en högre känslighet för ljud.
En poäng på 28 är gränsvärdet för auditiv överkänslighet.
|
före intervention, 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
12 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Första postat (Faktisk)
11 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Öronsjukdomar
- Hörselstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Tinnitus
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Mentalvårdstjänster
- Rådgivning
Andra studie-ID-nummer
- 17/43/481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .