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Consulenza di gruppo fornita via Internet per l'acufene cronico

27 aprile 2026 aggiornato da: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Nel trattamento dell'acufene cronico, la psicoeducazione svolge un ruolo importante per fornire maggiori informazioni sui sintomi dell'acufene. Tuttavia, la necessità di e-health è in aumento. Pertanto, è importante indagare se queste sessioni di psicoeducazione possono essere erogate online, con la stessa efficacia rispetto alla tradizionale consegna faccia a faccia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • University Hospital Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti soggettivi con acufene cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tinnito cronico soggettivo

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione ad altri trattamenti per l'acufene contemporaneamente al momento dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tinnito soggettivo e cronico
Pazienti con acufene che hanno ricevuto consulenza psicoeducativa via Internet
Comportamentale: Consulenza
Sessione di consulenza di gruppo erogata online, che fornisce approfondimenti sui sintomi dell'acufene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice funzionale degli acufeni (TFI)
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 3 mesi di follow-up
Questionario di autovalutazione sulla gravità dell'acufene, che va da 0 a 100 con un punteggio più alto che rappresenta un acufene più grave.
prima dell'intervento, 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva (VAS) per il volume dell'acufene
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 3 mesi di follow-up
Scala analogica visiva che misura il volume dell'acufene da 0 a 100, con un punteggio più alto che rappresenta un acufene più forte
prima dell'intervento, 3 mesi di follow-up
Variazione della scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 3 mesi di follow-up
Questionario di autovalutazione relativo ai sintomi di ansia e depressione, compreso tra 0 e 21 per ciascuna sottoscala. Un risultato maggiore di 8 suggerisce la presenza di depressione e/o disturbo d'ansia.
prima dell'intervento, 3 mesi di follow-up
Modifica del questionario sull'iperacusia (HQ)
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 3 mesi di follow-up
Questionario di autovalutazione sulla gravità dell'iperacusia, che va da 0 a 42 con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore sensibilità ai suoni. Un punteggio di 28 è il limite per l'ipersensibilità uditiva.
prima dell'intervento, 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

12 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/43/481

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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