- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04382807
Interneten keresztül nyújtott csoportos tanácsadás krónikus fülzúgás esetén
2026. április 27. frissítette: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
A krónikus fülzúgás kezelésében a pszicho-oktatás fontos szerepet játszik, hogy több betekintést nyújtson a fülzúgás tüneteibe.
Az e-egészségügy iránti igény azonban egyre nő.
Emiatt fontos megvizsgálni, hogy ezek a pszicho-oktatási foglalkozások online tarthatók-e ugyanolyan hatékonysággal, mint a hagyományos szemtől szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium
- University Hospital Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szubjektív, krónikus fülzúgásos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubjektív, krónikus fülzúgásban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- A beavatkozás időpontjában egyidejűleg más tinnitus kezelésekre való beiratkozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szubjektív, krónikus fülzúgás
Tinnitusos betegek, akik internetes pszicho-oktatási tanácsadásban részesültek
|
Online szervezett csoportos tanácsadás, amely betekintést nyújt a fülzúgás tüneteibe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tinnitus funkcionális indexének (TFI) változása
Időkeret: beavatkozás előtt, 3 hónapos követés
|
A fülzúgás súlyosságára vonatkozó önbeszámoló kérdőív 0-tól 100-ig terjed, magasabb pontszámmal, ami súlyosabb fülzúgást jelent.
|
beavatkozás előtt, 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg skálában (VAS) a fülzúgás hangerejében
Időkeret: beavatkozás előtt, 3 hónapos követés
|
Vizuális analóg skála, amely a fülzúgás hangosságát méri 0-tól 100-ig, a magasabb pontszám pedig erősebb fülzúgást jelez
|
beavatkozás előtt, 3 hónapos követés
|
|
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HADS)
Időkeret: beavatkozás előtt, 3 hónapos követés
|
Önbeszámoló kérdőív a szorongásos és depressziós tünetekről, 0-21 között minden alskálán.
A 8-nál nagyobb eredmény depresszió és/vagy szorongásos rendellenesség jelenlétére utal.
|
beavatkozás előtt, 3 hónapos követés
|
|
Változás a hyperacusis-kérdőívben (HQ)
Időkeret: beavatkozás előtt, 3 hónapos követés
|
A hyperacusis súlyosságára vonatkozó önbeszámoló kérdőív 0-42 között, magasabb pontszámmal, ami magasabb hangérzékenységet jelent.
A 28-as pontszám a hallási túlérzékenység határértéke.
|
beavatkozás előtt, 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Érzékelési zavarok
- Fülbetegségek
- Hallászavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fülzúgás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Tanácsadás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/43/481
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .