Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové skupinové poradenství pro chronický tinnitus

27. dubna 2026 aktualizováno: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Při léčbě chronického tinnitu hraje důležitou roli psychoedukace, která poskytuje více informací o symptomech tinnitu. Potřeba elektronického zdravotnictví však roste. Jako takové je důležité prozkoumat, zda lze tyto psycho-vzdělávací sezení poskytovat online se stejnou účinností ve srovnání s tradičním osobním doručováním.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antwerp, Belgie
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjektivní pacienti s chronickým tinnitem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se subjektivním, chronickým tinnitem

Kritéria vyloučení:

  • Zařazení do jiné léčby tinnitu současně v době intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjektivní, chronický tinnitus
Pacienti s tinnitem, kteří obdrželi internetové psycho-vzdělávací poradenství
Online poskytované skupinové poradenské sezení, které poskytuje vhled do symptomů tinnitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního indexu tinnitu (TFI)
Časové okno: před intervencí, 3 měsíce sledování
Dotazník pro sebehodnocení závažnosti tinnitu v rozmezí 0–100 s vyšším skóre představujícím závažnější tinnitus.
před intervencí, 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální analogové stupnici (VAS) pro hlasitost tinnitu
Časové okno: před intervencí, 3 měsíce sledování
Vizuální analogová stupnice měřící hlasitost tinnitu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje hlasitější tinnitus
před intervencí, 3 měsíce sledování
Změna na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: před intervencí, 3 měsíce sledování
Self-report dotazník týkající se symptomů úzkosti a deprese v rozsahu 0-21 pro každou subškálu. Výsledek větší než 8 naznačuje přítomnost deprese a/nebo úzkostné poruchy.
před intervencí, 3 měsíce sledování
Změna v dotazníku o hyperakuzi (HQ)
Časové okno: před intervencí, 3 měsíce sledování
Dotazník o závažnosti hyperakuze v rozsahu 0–42 s vyšším skóre představujícím vyšší citlivost na zvuky. Skóre 28 je hranice pro sluchovou přecitlivělost.
před intervencí, 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit