- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04382807
Internetové skupinové poradenství pro chronický tinnitus
27. dubna 2026 aktualizováno: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Při léčbě chronického tinnitu hraje důležitou roli psychoedukace, která poskytuje více informací o symptomech tinnitu.
Potřeba elektronického zdravotnictví však roste.
Jako takové je důležité prozkoumat, zda lze tyto psycho-vzdělávací sezení poskytovat online se stejnou účinností ve srovnání s tradičním osobním doručováním.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie
- University Hospital Antwerp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjektivní pacienti s chronickým tinnitem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se subjektivním, chronickým tinnitem
Kritéria vyloučení:
- Zařazení do jiné léčby tinnitu současně v době intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjektivní, chronický tinnitus
Pacienti s tinnitem, kteří obdrželi internetové psycho-vzdělávací poradenství
|
Online poskytované skupinové poradenské sezení, které poskytuje vhled do symptomů tinnitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního indexu tinnitu (TFI)
Časové okno: před intervencí, 3 měsíce sledování
|
Dotazník pro sebehodnocení závažnosti tinnitu v rozmezí 0–100 s vyšším skóre představujícím závažnější tinnitus.
|
před intervencí, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vizuální analogové stupnici (VAS) pro hlasitost tinnitu
Časové okno: před intervencí, 3 měsíce sledování
|
Vizuální analogová stupnice měřící hlasitost tinnitu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje hlasitější tinnitus
|
před intervencí, 3 měsíce sledování
|
|
Změna na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: před intervencí, 3 měsíce sledování
|
Self-report dotazník týkající se symptomů úzkosti a deprese v rozsahu 0-21 pro každou subškálu.
Výsledek větší než 8 naznačuje přítomnost deprese a/nebo úzkostné poruchy.
|
před intervencí, 3 měsíce sledování
|
|
Změna v dotazníku o hyperakuzi (HQ)
Časové okno: před intervencí, 3 měsíce sledování
|
Dotazník o závažnosti hyperakuze v rozsahu 0–42 s vyšším skóre představujícím vyšší citlivost na zvuky.
Skóre 28 je hranice pro sluchovou přecitlivělost.
|
před intervencí, 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Poruchy vnímání
- Nemoci uší
- Poruchy sluchu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Tinnitus
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Komunitní zdravotnické služby
- Disciplíny a činnosti chování
- Služby duševního zdraví
- Poradenství
Další identifikační čísla studie
- 17/43/481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .