Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Via internet geleverde groepscounseling voor chronische tinnitus

9 mei 2023 bijgewerkt door: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Bij de behandeling van chronische tinnitus speelt psycho-educatie een belangrijke rol om meer inzicht te krijgen in de symptomen van tinnitus. De behoefte aan e-health neemt echter toe. Daarom is het belangrijk om te onderzoeken of deze psycho-educatiesessies online kunnen worden gegeven, met dezelfde doeltreffendheid in vergelijking met de traditionele face-to-face-sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België
        • University Hospital Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjectieve, chronische tinnituspatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met subjectieve, chronische tinnitus

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig inschrijven voor andere tinnitusbehandelingen op het moment van de ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Subjectieve, chronische tinnitus
Tinnituspatiënten die op internet gebaseerde psycho-educatieve counseling kregen
Gedragsmatig: Advisering
Online geleverde groepscounselingsessie, die inzicht geeft in de tinnitussymptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Tinnitus Functionele Index (TFI)
Tijdsspanne: voor interventie, 3 maanden follow-up
Zelfrapportagevragenlijst voor de ernst van de tinnitus, variërend van 0-100, waarbij een hogere score een ernstigere tinnitus vertegenwoordigt.
voor interventie, 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visueel analoge schaal (VAS) voor tinnitus luidheid
Tijdsspanne: voor interventie, 3 maanden follow-up
Visuele analoge schaal die de luidheid van tinnitus meet van 0-100, waarbij een hogere score een luidere tinnitus vertegenwoordigt
voor interventie, 3 maanden follow-up
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: voor interventie, 3 maanden follow-up
Zelfrapportagevragenlijst over angst- en depressiesymptomen, variërend van 0-21 voor elke subschaal. Een resultaat groter dan 8 suggereert de aanwezigheid van een depressie en/of angststoornis.
voor interventie, 3 maanden follow-up
Verandering in Hyperacusis-vragenlijst (HQ)
Tijdsspanne: voor interventie, 3 maanden follow-up
Zelfrapportagevragenlijst voor de ernst van hyperacusis, variërend van 0-42, waarbij een hogere score een hogere gevoeligheid voor geluiden vertegenwoordigt. Een score van 28 is de grenswaarde voor auditieve overgevoeligheid.
voor interventie, 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/43/481

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus, subjectief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren