- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04382807
Internetissä toimitettu ryhmäneuvonta krooniseen tinnitukseen
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Kroonisen tinnituksen hoidossa psykokasvatuksella on tärkeä rooli, jotta saadaan enemmän tietoa tinnituksen oireista.
Sähköisen terveydenhuollon tarve kuitenkin kasvaa.
Sellaisenaan on tärkeää tutkia, voidaanko nämä psykokasvatustilaisuudet toimittaa verkossa samalla tehokkuudella kuin perinteiset kasvokkain tapahtuvat toimitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjektiiviset, krooniset tinnituspotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on subjektiivinen, krooninen tinnitus
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen muihin tinnitushoitoihin samanaikaisesti toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Subjektiivinen, krooninen tinnitus
Tinnituspotilaat, jotka saivat Internet-pohjaista psykokasvatusneuvontaa
|
Verkossa toimitettu ryhmäneuvonta, joka tarjoaa näkemyksiä tinnituksen oireista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tinnituksen toiminnallisessa indeksissä (TFI)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3 kuukauden seuranta
|
Tinnituksen vakavuuskyselylomake, joka vaihtelee välillä 0-100 ja korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa tinnitusta.
|
ennen interventiota, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tinnituksen voimakkuuden visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3 kuukauden seuranta
|
Visuaalinen analoginen asteikko, joka mittaa tinnituksen voimakkuutta 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa kovempaa tinnitusta
|
ennen interventiota, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita koskeva itseraportointikysely, joka vaihtelee 0-21 kunkin ala-asteikon osalta.
Tulos, joka on suurempi kuin 8, viittaa masennukseen ja/tai ahdistuneisuushäiriöön.
|
ennen interventiota, 3 kuukauden seuranta
|
|
Hyperakusis-kyselyn muutos (HQ)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3 kuukauden seuranta
|
Hyperakusian vakavuuskyselylomake, joka vaihtelee välillä 0–42 ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa herkkyyttä äänille.
Pistemäärä 28 on kuuloyliherkkyyden raja.
|
ennen interventiota, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Tinnitus
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/43/481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .