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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04382807
만성 이명에 대한 인터넷 제공 집단 상담
2026년 4월 27일 업데이트: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
만성 이명의 치료에 있어 심리 교육은 이명의 증상에 대한 더 많은 통찰력을 제공하는 중요한 역할을 합니다.
그러나 e-health에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.
따라서 이러한 심리 교육 세션이 전통적인 대면 전달과 비교하여 동일한 효능으로 온라인으로 전달될 수 있는지 조사하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에
- University Hospital Antwerp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주관적, 만성 이명 환자
설명
포함 기준:
- 자각적 만성 이명 환자
제외 기준:
- 개입 시점에 동시에 다른 이명 치료에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주관적, 만성 이명
인터넷 기반 심리교육 상담을 받은 이명 환자
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이명 증상에 대한 통찰력을 제공하는 온라인 그룹 상담 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 기능 지수(TFI)의 변화
기간: 개입 전, 3개월 추적
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0-100 범위의 이명 심각도 자가 보고 설문지이며 점수가 높을수록 더 심각한 이명을 나타냅니다.
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개입 전, 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명의 크기에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)의 변화
기간: 개입 전, 3개월 추적
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0-100의 이명 크기를 측정하는 시각적 아날로그 척도, 높은 점수는 더 큰 이명을 나타냅니다.
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개입 전, 3개월 추적
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 개입 전, 3개월 추적
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각 하위 척도에 대해 0-21 범위의 불안 및 우울증 증상에 관한 자가 보고 설문지.
8보다 큰 결과는 우울증 및/또는 불안 장애가 있음을 시사합니다.
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개입 전, 3개월 추적
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청각과민 설문지 변경(HQ)
기간: 개입 전, 3개월 추적
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소리에 대한 민감도가 높음을 나타내는 점수가 높을수록 0-42 범위의 청각과민 심각도 자가 보고 설문지.
28점은 청각 과민증의 컷오프입니다.
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개입 전, 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17/43/481
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한