Internetowe porady grupowe dotyczące chronicznych szumów usznych
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
W leczeniu przewlekłego szumu w uszach psychoedukacja odgrywa ważną rolę w dostarczaniu lepszego wglądu w objawy szumu w uszach.
Jednak zapotrzebowanie na e-zdrowie rośnie.
W związku z tym ważne jest zbadanie, czy te sesje psychoedukacyjne mogą być prowadzone online, z taką samą skutecznością jak w przypadku tradycyjnych zajęć bezpośrednich.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia
- University Hospital Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z subiektywnymi, przewlekłymi szumami usznymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z subiektywnym, przewlekłym szumem usznym
Kryteria wyłączenia:
- Włączenie do innych terapii szumów usznych jednocześnie w czasie interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Subiektywne, chroniczne szumy uszne
Pacjenci z szumami usznymi, którzy otrzymali internetowe porady psychoedukacyjne
|
Sesja grupowego doradztwa online, zapewniająca wgląd w objawy szumu w uszach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika funkcjonalnego szumów usznych (TFI)
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz samooceny nasilenia szumu w uszach, w zakresie od 0-100, gdzie wyższy wynik oznacza cięższy szum w uszach.
|
przed interwencją, 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) dla głośności szumu w uszach
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące obserwacji
|
Wizualna skala analogowa mierząca głośność szumu w uszach od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza głośniejszy szum w uszach
|
przed interwencją, 3 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący objawów lęku i depresji, w zakresie od 0-21 dla każdej podskali.
Wynik większy niż 8 sugeruje obecność depresji i/lub zaburzeń lękowych.
|
przed interwencją, 3 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Hyperacusis (HQ)
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący nasilenia nadwrażliwości słuchowej, w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą wrażliwość na dźwięki.
Wynik 28 jest wartością graniczną dla nadwrażliwości słuchowej.
|
przed interwencją, 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia czucia
- Choroby uszu
- Zaburzenia słuchu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Szum w uszach
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Community Health Services
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Usługi zdrowia psychicznego
- Doradztwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/43/481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .