- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04382807
Counseling de groupe sur Internet pour les acouphènes chroniques
27 avril 2026 mis à jour par: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Dans le traitement des acouphènes chroniques, la psychoéducation joue un rôle important pour mieux comprendre les symptômes des acouphènes.
Cependant, les besoins en e-santé augmentent.
En tant que tel, il est important d'étudier si ces séances de psychoéducation peuvent être dispensées en ligne, avec la même efficacité par rapport à la prestation traditionnelle en face à face.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique
- University Hospital Antwerp
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subjectifs souffrant d'acouphènes chroniques
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'acouphènes subjectifs et chroniques
Critère d'exclusion:
- Inscription à d'autres traitements des acouphènes simultanément au moment de l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Acouphènes subjectifs et chroniques
Patients atteints d'acouphènes ayant reçu des conseils psycho-éducatifs sur Internet
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Séance de conseil de groupe en ligne, fournissant des informations sur les symptômes des acouphènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice fonctionnel des acouphènes (TFI)
Délai: avant intervention, suivi 3 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation de la gravité des acouphènes, allant de 0 à 100, un score plus élevé représentant un acouphène plus sévère.
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avant intervention, suivi 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité des acouphènes
Délai: avant intervention, suivi 3 mois
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Échelle analogique visuelle mesurant l'intensité des acouphènes de 0 à 100, avec un score plus élevé représentant un acouphène plus fort
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avant intervention, suivi 3 mois
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: avant intervention, suivi 3 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation concernant les symptômes d'anxiété et de dépression, allant de 0 à 21 pour chaque sous-échelle.
Un résultat supérieur à 8 suggère la présence d'un trouble dépressif et/ou anxieux.
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avant intervention, suivi 3 mois
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Modification du questionnaire sur l'hyperacousie (HQ)
Délai: avant intervention, suivi 3 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation de la gravité de l'hyperacousie, allant de 0 à 42, un score plus élevé représentant une sensibilité plus élevée aux sons.
Un score de 28 est le seuil d'hypersensibilité auditive.
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avant intervention, suivi 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
12 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Première publication (Réel)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Troubles auditifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Acouphène
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé communautaire
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Conseil
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/43/481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .