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Counseling de groupe sur Internet pour les acouphènes chroniques

27 avril 2026 mis à jour par: Laure Jacquemin, University Hospital, Antwerp
Dans le traitement des acouphènes chroniques, la psychoéducation joue un rôle important pour mieux comprendre les symptômes des acouphènes. Cependant, les besoins en e-santé augmentent. En tant que tel, il est important d'étudier si ces séances de psychoéducation peuvent être dispensées en ligne, avec la même efficacité par rapport à la prestation traditionnelle en face à face.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antwerp, Belgique
        • University Hospital Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subjectifs souffrant d'acouphènes chroniques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'acouphènes subjectifs et chroniques

Critère d'exclusion:

  • Inscription à d'autres traitements des acouphènes simultanément au moment de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Acouphènes subjectifs et chroniques
Patients atteints d'acouphènes ayant reçu des conseils psycho-éducatifs sur Internet
Séance de conseil de groupe en ligne, fournissant des informations sur les symptômes des acouphènes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice fonctionnel des acouphènes (TFI)
Délai: avant intervention, suivi 3 mois
Questionnaire d'auto-évaluation de la gravité des acouphènes, allant de 0 à 100, un score plus élevé représentant un acouphène plus sévère.
avant intervention, suivi 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité des acouphènes
Délai: avant intervention, suivi 3 mois
Échelle analogique visuelle mesurant l'intensité des acouphènes de 0 à 100, avec un score plus élevé représentant un acouphène plus fort
avant intervention, suivi 3 mois
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: avant intervention, suivi 3 mois
Questionnaire d'auto-évaluation concernant les symptômes d'anxiété et de dépression, allant de 0 à 21 pour chaque sous-échelle. Un résultat supérieur à 8 suggère la présence d'un trouble dépressif et/ou anxieux.
avant intervention, suivi 3 mois
Modification du questionnaire sur l'hyperacousie (HQ)
Délai: avant intervention, suivi 3 mois
Questionnaire d'auto-évaluation de la gravité de l'hyperacousie, allant de 0 à 42, un score plus élevé représentant une sensibilité plus élevée aux sons. Un score de 28 est le seuil d'hypersensibilité auditive.
avant intervention, suivi 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

11 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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