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労働に対するマッサージとホットアプリケーション

2020年5月6日 更新者:Hülya TÜRKMEN、Balikesir University

陣痛と快適性に対するマッサージと温熱療法の効果

目的: この研究の目的は、仙骨マッサージと温熱療法が妊娠中の女性の陣痛と快適レベルの知覚に及ぼす影響を調べることでした。

方法: この無作為化対照実験研究には、子宮頸部が 4 ~ 5 cm に拡張した 30 人の初産婦を含む、温熱療法、マッサージ、および対照群が含まれていました。 介入グループには仙骨マッサージまたは仙骨ホットアプリケーションが与えられたのに対し、対照グループには4-5、6-7、および8-9 cmの子宮頸部拡張中に標準的な助産ケアのみが与えられました. データは、導入情報フォーム、出産快適性アンケート (CCQ)、および数値評価尺度 (NRS) を使用して収集されました。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化比較実験研究は、トルコの公立病院の分娩室で 2016 年 6 月から 12 月の間に実施されました。サンプル サイズは、マッサージと温熱療法が体に影響を与えた以前の研究を考慮して、電力計算 G*Power 3 を使用して決定されました。陣痛。 効果の推定値は、以前の研究の結果から導き出されました。 サンプルサイズは、以前の研究に基づいて 5% の有意水準と 95% の検出力で計算されました (各グループで n = 30)。 研究サンプルは、経膣分娩、満期妊娠、健康な単胎胎児、活発な陣痛期 (4 ~ 5 cm の拡張) の初産妊婦で構成されていました。 合計 98 人の初産婦がこの研究に含まれましたが、そのうち 8 人は帝王切開による分娩のため除外されました。 したがって、3 つの研究グループが次のように形成されました: マッサージ、ホット アプリケーション、およびコントロール グループ (各グループ n = 30)。 介入群には仙骨マッサージと仙骨温熱療法が適用され、対照群には標準的な助産ケアのみが与えられました。 分娩中に入院し、選択基準を満たした各妊婦が無作為化された。 研究期間中の毎週の月曜日、水曜日、および金曜日にデータを収集して無作為化を行った。 月曜日に仙骨マッサージ、水曜日に仙骨温熱療法、金曜日に対照群のデータを採取した。 子宮頸部の拡張と消失、収縮、胎児の心拍数、およびバイタル所見は、標準的な助産ケアで追跡されました。 助産師は、妊娠中の女性に呼吸法と避難法について説明しました。 さらに、分娩中のすべての妊婦は導入申請を受けました。 各研究グループには、陣痛の活発な段階 (4 ~ 5 cm の子宮頸管拡張) で、説明的な情報フォーム、出産快適性アンケート (CCQ)、および数値評価尺度 (NRS) が与えられました。 標準的な助産ケアが各グループに提供され、介入グループは合計 3 回、4 ~ 5、6 ~ 7、および 8 ~ 9 cm の子宮頸管拡張中に介入されました。 各介入の直後に、陣痛の間に NRS が投与されました。 CCQ は、8 ~ 9 cm の子宮頸管拡張中に行われた最後の介入後の収縮の間にも適用されました。 対照群の妊娠中の女性は、4 ~ 5 cm および 6 ~ 7 cm の子宮頸管拡張時に NRS を充填し、8 ~ 9 cm の子宮頸管拡張時に CCQ を充填しました。 分娩の第 3 段階の 5 分後に、3 つのグループすべてで最後に NRS が適用されました。

出産快適性アンケート - CCQ: この尺度は Schuling と Sampselle (2003) によって開発され、尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は Potur ら (2015) によって実施されました。 ポーターら。 (2015) は、社会文化的サブスケールの項目の合計スコアの相関係数が 0.30 未満であることを示し、そのスケールから救済レベルを示す項目が抽出されました。 CCQ は、身体的、環境的、精神的サブスケールと、特定の安堵感と超越感で構成されていました。 9項目の5点リッカート型尺度でした。 各項目は、強く同意しない (1 点) から非常に同意する (5 点) までの間で採点されました。 スケール上のすべての質問に回答すると、9 から 45 までのスコアを付けることができます。 高得点は快適性の高さを表し、逆もまた同様です。 本研究では、CCQ は 4 ~ 5 cm の子宮頸部拡張の介入前と 8 ~ 9 cm の子宮頸部拡張の介入直後の合計 2 回適用されました。

数値評価尺度 (NRS): この尺度は、痛みのレベルを評価するために使用されました。被験者は、この尺度で 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの数字を使用して、痛みのレベルを評価するよう求められました。 本研究では、NRS は合計 5 回、介入前に 1 回、介入直後に 3 回 (4 ~ 5、6 ~ 7、および 8 ~ 9 cm の子宮頸管拡張の間)、1 回分娩後に適用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 初産婦
  • 経膣分娩の期待
  • 満期妊娠
  • 単一の健康な胎児
  • 活発な分娩期 (4 ~ 5 cm の子宮頸管拡張)

除外基準:

  • 多産妊婦
  • 早期陣痛
  • 多胎妊娠
  • 複雑な妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホットアプリケーショングループ
高温塗布群の妊婦の仙骨(S1~S4)椎骨領域に、座位または左側臥位(4~5、6~6 時間)で熱成形を行いました。 7、および 8-9 cm の子宮頸管拡張)。 熱成形は、妊娠中の女性を表面の熱から直接保護するために、タオルで包むことによって適用されました。 熱成形に使用した平均水温は50℃でした。 水温は液体温度計で測りました。 50℃の水に熱を加えると、表面温度は約40℃に達します。 ホットアプリケーションは、20 分間連続して実行されました。 適用前に妊婦の体温を評価した。
ホットアプリケーション
実験的:マッサージグループ
マッサージ適用群の妊婦の仙骨(S1-S4)椎骨領域の正中線の左右4-5cmの外側部分に、座位または左側位で、エフルラージとフリクションテクニックを使用したマッサージを適用しました。横臥位 (4-5、6-7、および 8-9 cm の子宮頸管拡張中)。 マッサージの適用は、それが実行された領域に刺激を引き起こすと考えられたため、10分間だけ連続して実行されました.
NO_INTERVENTION:対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度によって評価される陣痛の重症度
時間枠:分娩時に4~5cm、6~7cm、8~9cmの子宮頸管拡張
陣痛レベル、数値評価尺度
分娩時に4~5cm、6~7cm、8~9cmの子宮頸管拡張
労働時の快適レベル
時間枠:分娩時の子宮頸部の拡張は 4 ~ 5 cm および 8 ~ 9 cm
快適度、出産快適度アンケート
分娩時の子宮頸部の拡張は 4 ~ 5 cm および 8 ~ 9 cm

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月6日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BalıkesirU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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