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MASSAGGIO E APPLICAZIONE CALDA SUL LAVORO

6 maggio 2020 aggiornato da: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

EFFETTI DEL MASSAGGIO E DELL'APPLICAZIONE CALDA SUL DOLORE DEL LAVORO E SUL COMFORT

Obiettivo: Questo studio mirava a esaminare gli effetti del massaggio sacrale e dell'applicazione calda sul dolore del travaglio e sulle percezioni del livello di comfort nelle donne in gravidanza.

Metodi: Questo studio sperimentale controllato randomizzato includeva applicazione a caldo, massaggio e gruppi di controllo, ciascuno composto da 30 donne incinte primipare la cui cervice era dilatata a 4-5 cm. Ai gruppi di intervento è stato somministrato un massaggio sacrale o un'applicazione calda sacrale, mentre al gruppo di controllo sono state fornite solo cure ostetriche standard durante la dilatazione cervicale di 4-5, 6-7 e 8-9 cm. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo, il questionario sul comfort del parto (CCQ) e la scala di valutazione numerica (NRS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto tra giugno e dicembre 2016 nella sala parto dell'ospedale pubblico in Turchia. La dimensione del campione è stata determinata utilizzando i calcoli di potenza G*Power 3 tenendo conto di studi precedenti in cui un massaggio degli effetti e l'applicazione calda su dolore del travaglio. Le stime degli effetti sono state derivate dai risultati di studi precedenti. La dimensione del campione è stata calcolata al livello di significatività del 5% e una potenza del 95% sulla base di studi precedenti (n = 30 in ciascun gruppo). Il campione dello studio era costituito da donne incinte primipare con aspettativa di parto vaginale, gravidanza a termine, feto singolo sano e fase di travaglio attiva (dilatazione di 4-5 cm). Sono state incluse nello studio un totale di 98 donne in gravidanza primipare, ma 8 di loro sono state escluse a causa del parto cesareo. Pertanto, tre gruppi di ricerca sono stati formati come segue: massaggio, applicazione calda e gruppi di controllo (n = 30 in ciascun gruppo). Il massaggio sacrale e l'applicazione calda sacrale sono stati applicati ai gruppi di intervento e al gruppo di controllo sono state fornite solo cure ostetriche standard. La randomizzazione è stata eseguita quando ogni donna incinta che è stata ricoverata in ospedale durante il travaglio e ha soddisfatto i criteri di inclusione. La randomizzazione è stata fornita con la raccolta dei dati il ​​lunedì, il mercoledì e il venerdì di ogni settimana durante il periodo di studio. Il massaggio sacrale è stato applicato il lunedì, l'applicazione sacrale calda il mercoledì ei dati del gruppo di controllo sono stati raccolti il ​​venerdì. La dilatazione e l'eliminazione della cervice, la contrazione, la frequenza del battito cardiaco fetale e i risultati vitali sono stati seguiti nell'assistenza ostetrica standard. Le ostetriche informavano le donne incinte sulle tecniche di respirazione e di evacuazione. Inoltre, tutte le donne incinte in travaglio hanno ricevuto domanda di induzione. A ciascun gruppo di studio è stato fornito un modulo informativo descrittivo, il questionario sul comfort del parto (CCQ) e una scala di valutazione numerica (NRS) nella fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale di 4-5 cm). A ciascun gruppo è stata fornita un'assistenza ostetrica standard e i gruppi di intervento sono stati sottoposti a interferenza tre volte in totale, durante la dilatazione cervicale di 4-5, 6-7 e 8-9 cm. Immediatamente dopo ogni intervento, NRS è stato somministrato tra le contrazioni. CCQ è stato applicato anche tra le contrazioni dopo l'ultimo intervento effettuato durante la dilatazione cervicale di 8-9 cm. Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo hanno riempito NRS durante la dilatazione cervicale di 4-5 e 6-7 cm e CCQ durante la dilatazione cervicale di 8-9 cm. La NRS è stata applicata per l'ultima volta in tutti e tre i gruppi 5 minuti dopo la terza fase del travaglio.

Childbirth Comfort Questionnaire-CCQ: questa scala è stata sviluppata da Schuling e Sampselle (2003) e lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Potur et al (2015). Potur et al. (2015) hanno mostrato che la sottoscala socioculturale aveva un coefficiente di correlazione del punteggio totale degli item inferiore a 0,30 e gli item che mostravano il livello di rilievo sono stati estratti dalla scala. Il CCQ consisteva in sottoscale fisiche, ambientali e psicospirituali e uno specifico senso di sollievo e trascendenza. Era una scala di tipo Likert a 5 punti con nove item. Ogni elemento ha ottenuto un punteggio tra fortemente in disaccordo (1 punto) e fortemente d'accordo (5 punti). È possibile ottenere un punteggio da 9 a 45 quando si risponde a tutte le domande sulla scala. Punteggio elevato riferito ad elevato comfort e viceversa. Nel presente studio, CCQ è stato applicato due volte in totale, una prima dell'intervento durante la dilatazione cervicale di 4-5 cm e una immediatamente dopo l'intervento durante la dilatazione cervicale di 8-9 cm.

Scala di valutazione numerica (NRS): questa scala è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore. Ai soggetti è stato chiesto di valutare il livello del loro dolore utilizzando i numeri da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile) su questa scala. Nel presente studio, la NRS è stata applicata cinque volte in totale, una prima dell'intervento, tre volte immediatamente dopo gli interventi (durante dilatazioni cervicali di 4-5, 6-7 e 8-9 cm) e una dopo il parto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne primipare gravide
  • aspettativa di parto vaginale
  • gravidanza a termine
  • unico feto sano
  • fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale di 4-5 cm)

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza plurime
  • travaglio pretermine
  • gravidanza multipla
  • gravidanza complicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: GRUPPO APPLICAZIONE A CALDO
La termoformatura, uno dei metodi di applicazione a caldo secco, è stata eseguita sulla regione sacrale (S1-S4) delle donne in gravidanza nel gruppo di applicazione a caldo mentre erano in posizione seduta o sdraiata sul lato sinistro (durante 4-5, 6- 7, e 8-9 cm di dilatazione cervicale). La termoformatura è stata applicata avvolgendola con un asciugamano per proteggere le donne incinte dall'effetto diretto della sua superficie calda. La temperatura media dell'acqua utilizzata nella termoformatura era di 50°C. La temperatura dell'acqua è stata misurata utilizzando un termometro a liquido. Quando l'acqua a 50°C è stata sottoposta ad applicazione a caldo, la temperatura superficiale ha raggiunto circa 40°C. L'applicazione a caldo è stata effettuata in continuo per 20 min.20 La temperatura corporea delle donne in gravidanza è stata valutata prima dell'applicazione.
APPLICAZIONE A CALDO
SPERIMENTALE: GRUPPO MASSAGGIO
Il massaggio con tecniche di sfregamento e attrito è stato applicato alle parti laterali destra e sinistra di 4-5 cm della linea mediana sulla regione delle vertebre sacrali (S1-S4) delle donne in gravidanza nel gruppo di applicazione del massaggio mentre erano sedute o sul lato sinistro. posizione sdraiata (durante la dilatazione cervicale di 4-5, 6-7 e 8-9 cm). L'applicazione del massaggio è stata effettuata ininterrottamente per soli 10 minuti perché si riteneva che provocasse irritazione alla zona in cui veniva praticata.
NESSUN_INTERVENTO: GRUPPO DI CONTROLLO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità del dolore del travaglio valutata dalla scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Dilatazione cervicale al travaglio di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm
Livello di dolore del travaglio, scala di valutazione numerica
Dilatazione cervicale al travaglio di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm
livello di comfort durante il travaglio
Lasso di tempo: Dilatazione cervicale di 4-5 cm e 8-9 cm al travaglio
Livello di comfort, questionario sul comfort del parto
Dilatazione cervicale di 4-5 cm e 8-9 cm al travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BalıkesirU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

Prove cliniche su APPLICAZIONE A CALDO

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