Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MASSAGE OG VARM PÅFØRING PÅ ARBEJDSKRAFT

6. maj 2020 opdateret af: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

VIRKNINGER AF MASSAGE OG VARM PÅFØRING PÅ FÆRDSMERTE OG KOMFORT

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af sakral massage og varm påføring på fødselssmerter og opfattelser af komfortniveau hos gravide kvinder.

Metoder: Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse omfattede varm påføring, massage og kontrolgrupper, hver med 30 førstegangsgravide kvinder, hvis livmoderhals var udvidet til 4-5 cm. Interventionsgrupperne fik en sakral massage eller sakral varm applikation, hvorimod kontrolgruppen kun fik standard jordemoderbehandling under 4-5, 6-7 og 8-9 cm cervikal dilatation. Dataene blev indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form, Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) og Numerical Rating Scale (NRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført mellem juni og december 2016 på fødestuen på det offentlige hospital i Tyrkiet. Prøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af effektberegninger G*Power 3 med hensyntagen til tidligere undersøgelser, hvor en effektmassage og varmpåføring på veer. Estimater af virkninger blev afledt af resultaterne af tidligere undersøgelser. Stikprøvestørrelsen blev beregnet på 5 % signifikansniveau og en styrke på 95 % baseret på tidligere undersøgelser (n = 30 i hver gruppe). Undersøgelsesprøven bestod af førstegangsgravide kvinder med forventet vaginal fødsel, terminsgraviditet, enkelt sundt foster og aktivt fødselsstadium (4-5 cm udvidelse). I alt 98 førstegangsgravide kvinder blev inkluderet i undersøgelsen, men 8 af dem blev udelukket på grund af fødsel ved kejsersnit. Der blev således dannet tre forskningsgrupper som følger: massage, varm påføring og kontrolgrupper (n =30 i hver gruppe). Sakral massage og sakral varm påføring blev anvendt til interventionsgrupperne, og kun standard jordemoderbehandling blev givet til kontrolgruppen. Randomisering blev udført, når hver gravid kvinde, der blev indlagt på hospitalet under fødslen og opfyldte inklusionskriterierne. Randomisering blev leveret med indsamling af data mandage, onsdage og fredage i hver uge i løbet af undersøgelsesperioden. Sakral massage blev påført om mandagen, sakral varm påføring blev udført om onsdagen, og data fra kontrolgruppen blev indsamlet om fredagen. Cervikal udvidelse og udslettelse, sammentrækning, føtal hjerteslag og vitale resultater blev fulgt i den almindelige jordemoderbehandling. Jordemødre informerede gravide kvinder om vejrtrækning og evakueringsteknikker. Derudover modtog alle gravide kvinder i fødslen en introduktionsansøgning. Hver undersøgelsesgruppe fik et beskrivende informationsskema, Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) og Numerical Rating Scale (NRS) i det aktive stadie af fødslen (4-5 cm cervikal dilatation). Standard jordemoderpleje blev givet til hver gruppe, og interventionsgrupper blev interfereret tre gange i alt, i løbet af 4-5, 6-7 og 8-9 cm cervikal dilatation. Umiddelbart efter hver intervention blev NRS administreret mellem veerne. CCQ blev også påført mellem veerne efter den sidste intervention foretaget under 8-9 cm cervikal dilatation. Gravide kvinder i kontrolgruppen fyldte NRS under 4-5 og 6-7 cm cervikal udvidelse og CCQ under 8-9 cm cervikal udvidelse. NRS blev påført for sidste gang i alle tre grupper 5 minutter efter den tredje fase af veer.

Childbirth Comfort Questionnaire-CCQ: Denne skala er udviklet af Schuling og Sampselle (2003), og den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Potur et al (2015). Potur et al. (2015) viste, at den sociokulturelle underskala havde en item total score korrelationskoefficient på mindre end 0,30, og de elementer, der viste reliefniveauet, blev udtrukket fra skalaen. CCQ bestod af fysiske, miljømæssige og psykospirituelle underskalaer og en specifik følelse af lettelse og transcendens. Det var en 5-punkts Likert-skala med ni punkter. Hvert punkt scorede mellem meget uenig (1 point) til meget enig (5 point). Det er muligt at score fra 9 til 45, når alle spørgsmål på skalaen er besvaret. Høj score refererede til høj komfort og omvendt. I nærværende undersøgelse blev CCQ påført to gange i alt, en før interventionen under 4-5 cm cervikal dilatation og en umiddelbart efter interventionen under 8-9 cm cervikal dilatation.

Numerisk vurderingsskala (NRS): Denne skala blev brugt til at evaluere smerteniveauer. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere niveauet af deres smerte ved hjælp af tallene fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte) på denne skala. I nærværende undersøgelse blev NRS påført fem gange i alt, én før interventionen, tre gange umiddelbart efter interventionerne (under 4-5, 6-7 og 8-9 cm cervikale dilatationer) og én efter fødslen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • førstegangsgravide kvinder
  • forventet vaginal levering
  • sigt graviditet
  • enkelt sundt foster
  • aktivt fødselsstadium (4-5 cm cervikal dilatation)

Ekskluderingskriterier:

  • multiarous gravide kvinder
  • for tidlig fødsel
  • flerfoldsgraviditet
  • kompliceret graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VARMT ANVENDELSESGRUPPE
Termoformning, en af ​​de tørre varme påføringsmetoder, blev udført på den sakrale (S1-S4) hvirvelregion hos gravide kvinder i den varme påføringsgruppe, mens de var i siddende eller venstre-side-liggende stilling (i løbet af 4-5, 6- 7 og 8-9 cm cervikal udvidelse). Termoformning blev påført ved at pakke det ind med et håndklæde for at beskytte gravide kvinder mod den direkte virkning af dens varme overflade. Den gennemsnitlige vandtemperatur anvendt ved termoformning var 50C. Vandtemperaturen blev målt ved hjælp af et væsketermometer. Når 50°C vand blev udsat for varm påføring, nåede overfladetemperaturen omkring 40°C. Den varme påføring blev udført kontinuerligt i 20 min.20 De gravide kvinders kropstemperatur blev evalueret før påføringen.
VARMT ANVENDELSE
EKSPERIMENTEL: MASSAGEGRUPPE
Massage ved hjælp af effleurage- og friktionsteknikker blev påført de 4-5 cm højre og venstre laterale dele af midterlinjen på den sakrale (S1-S4) hvirvelregion hos gravide kvinder i massageapplikationsgruppen, mens de sad eller venstre-side- liggende stilling (ved 4-5, 6-7 og 8-9 cm cervikal udvidelse). Massageanvendelsen blev udført kontinuerligt i kun 10 minutter, fordi den menes at forårsage irritation i det område, hvor den blev praktiseret.
NO_INTERVENTION: KONTROLGRUPPE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​veer vurderet ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm cervikal udvidelse ved fødslen
Fødselssmerteniveau, numerisk vurderingsskala
4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm cervikal udvidelse ved fødslen
komfortniveau ved fødslen
Tidsramme: 4-5 cm og 8-9 cm cervikal udvidelse ved fødslen
Komfortniveau, Fødselskomfort spørgeskema
4-5 cm og 8-9 cm cervikal udvidelse ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BalıkesirU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med VARMT ANVENDELSE

Abonner