- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04382833
MASSAGEM E APLICAÇÃO QUENTE NO TRABALHO
EFEITOS DA MASSAGEM E APLICAÇÃO QUENTE NA DOR DO PARTO DE PARTO E CONFORTO
Objetivo: Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da massagem sacral e da aplicação de calor na dor do parto e na percepção do nível de conforto em mulheres grávidas.
Métodos: Este estudo experimental randomizado e controlado incluiu grupos de aplicação de calor, massagem e controle, cada um com 30 gestantes primíparas cujo colo do útero estava dilatado de 4 a 5 cm. Os grupos de intervenção receberam uma massagem sacral ou aplicação de calor sacral, enquanto o grupo controle recebeu apenas cuidados obstétricos padrão durante 4-5, 6-7 e 8-9 cm de dilatação cervical. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias, do Questionário de Conforto no Parto (CCQ) e da Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental randomizado e controlado foi realizado entre junho e dezembro de 2016 na sala de parto de um hospital público na Turquia. dor de parto. As estimativas dos efeitos foram derivadas das descobertas de estudos anteriores. O tamanho da amostra foi calculado com nível de significância de 5% e poder de 95% com base em estudos anteriores (n = 30 em cada grupo). A amostra do estudo foi composta por gestantes primíparas com expectativa de parto vaginal, gestação a termo, feto único saudável e estágio de trabalho de parto ativo (4-5 cm de dilatação). Um total de 98 gestantes primíparas foram incluídas no estudo, mas 8 delas foram excluídas por causa do parto por cesariana. Assim, três grupos de pesquisa foram formados da seguinte forma: massagem, aplicação de calor e grupos controle (n = 30 em cada grupo). Massagem sacral e aplicação de calor sacral foram aplicadas aos grupos de intervenção, e apenas o cuidado padrão de obstetrícia foi dado ao grupo controle. A randomização foi realizada quando cada gestante que deu entrada no hospital durante o trabalho de parto e atendeu aos critérios de inclusão. A randomização foi fornecida com a coleta de dados às segundas, quartas e sextas-feiras de cada semana durante o período do estudo. A massagem sacral foi aplicada às segundas-feiras, a aplicação de calor sacral foi realizada às quartas-feiras e os dados do grupo controle foram coletados às sextas-feiras. Dilatação e apagamento cervical, contração, batimentos cardíacos fetais e achados vitais foram acompanhados nos cuidados obstétricos padrão. As parteiras informaram as mulheres grávidas sobre as técnicas de respiração e evacuação. Além disso, todas as gestantes em processo de parto receberam aplicação de indução. Cada grupo de estudo recebeu um formulário de informações descritivas, Questionário de Conforto no Parto (CCQ) e Escala de Avaliação Numérica (NRS) na fase ativa do trabalho de parto (4-5 cm de dilatação cervical). Cuidados obstétricos padrão foram dados a cada grupo, e os grupos de intervenção foram interferidos três vezes no total, durante 4-5, 6-7 e 8-9 cm de dilatação cervical. Imediatamente após cada intervenção, a NRS foi administrada entre as contrações. O CCQ também foi aplicado entre as contrações após a última intervenção feita durante a dilatação cervical de 8-9 cm. As gestantes do grupo controle preencheram o NRS durante a dilatação cervical de 4-5 e 6-7 cm e o CCQ durante a dilatação cervical de 8-9 cm. A NRS foi aplicada pela última vez em todos os três grupos 5 minutos após o terceiro estágio do trabalho de parto.
Childbirth Comfort Questionnaire-CCQ: Esta escala foi desenvolvida por Schuling e Sampselle (2003), e o estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Potur et al (2015). Potur et ai. (2015) mostraram que a subescala sociocultural teve coeficiente de correlação do escore total do item menor que 0,30, e os itens que mostram o nível de alívio foram extraídos da escala. O CCQ consistia em subescalas físicas, ambientais e psicoespirituais e uma sensação específica de alívio e transcendência. Era uma escala do tipo Likert de 5 pontos com nove itens. Cada item pontuado entre discordo totalmente (1 ponto) a concordo totalmente (5 pontos). É possível pontuar de 9 a 45 quando todas as questões da escala são respondidas. Alta pontuação refere-se a alto conforto e vice-versa. No presente estudo, o CCQ foi aplicado duas vezes no total, uma antes da intervenção durante a dilatação cervical de 4-5 cm e outra imediatamente após a intervenção durante a dilatação cervical de 8-9 cm.
Escala Numérica de Avaliação (NRS): Esta escala foi usada para avaliar os níveis de dor. Os indivíduos foram solicitados a avaliar o nível de sua dor usando os números de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) nesta escala. No presente estudo, a NRS foi aplicada cinco vezes no total, uma antes da intervenção, três vezes imediatamente após as intervenções (durante as dilatações cervicais de 4-5, 6-7 e 8-9 cm) e uma após o parto
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas primíparas
- expectativa de parto vaginal
- gravidez a termo
- feto único saudável
- estágio de trabalho de parto ativo (4-5 cm de dilatação cervical)
Critério de exclusão:
- grávidas multioarosas
- trabalho de parto prematuro
- gravidez múltipla
- gravidez complicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: GRUPO DE APLICAÇÃO QUENTE
A termoformagem, um dos métodos de aplicação a quente seco, foi realizada na região das vértebras sacrais (S1-S4) de gestantes do grupo de aplicação a quente, enquanto elas estavam sentadas ou deitadas do lado esquerdo (durante 4-5, 6- 7 e dilatação cervical de 8-9 cm).
A termoformagem foi aplicada envolvendo-a com uma toalha para proteger as gestantes do efeito direto de sua superfície quente.
A temperatura média da água utilizada na termoformagem foi de 50C.
A temperatura da água foi medida com um termômetro líquido.
Quando a água a 50°C foi submetida à aplicação a quente, a temperatura da superfície atingiu cerca de 40°C.
A aplicação quente foi realizada continuamente por 20 min.20
A temperatura corporal das gestantes foi avaliada antes da aplicação.
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APLICAÇÃO QUENTE
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EXPERIMENTAL: GRUPO DE MASSAGEM
A massagem usando técnicas de effleurage e fricção foi aplicada nas partes laterais direita e esquerda de 4-5 cm da linha média na região das vértebras sacrais (S1-S4) de mulheres grávidas no grupo de aplicação de massagem enquanto elas estavam sentadas ou do lado esquerdo. posição deitada (durante 4-5, 6-7 e 8-9 cm de dilatação cervical).
A aplicação da massagem foi realizada de forma contínua por apenas 10 minutos, pois acreditava-se que causava irritação na área onde era praticada.
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SEM_INTERVENÇÃO: GRUPO DE CONTROLE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade da dor do parto avaliada pela Escala de Avaliação Numérica
Prazo: Dilatação cervical de 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm durante o trabalho de parto
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Nível de dor do parto, Escala Numérica de Avaliação
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Dilatação cervical de 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm durante o trabalho de parto
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nível de conforto no trabalho de parto
Prazo: Dilatação cervical de 4-5 cm e 8-9 cm durante o trabalho de parto
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Nível de conforto, Questionário de conforto no parto
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Dilatação cervical de 4-5 cm e 8-9 cm durante o trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BalıkesirU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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