- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04382833
노동에 대한 마사지 및 뜨거운 적용
진통 및 편안함에 대한 마사지 및 온찜질의 효과
목적: 이 연구는 천골 마사지와 온찜질이 임산부의 진통 및 편안함 수준 지각에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
방법: 이 무작위 통제 실험 연구에는 자궁경부가 4-5cm로 확장된 초산부 30명의 임산부를 대상으로 뜨거운 적용, 마사지 및 통제 그룹이 포함되었습니다. 개입 그룹은 천골 마사지 또는 천골 온찜질을 받은 반면 대조군은 4-5, 6-7 및 8-9cm 자궁경부 확장 동안 표준 조산 치료만 받았습니다. 데이터는 입문 정보 양식, CCQ(Childbirth Comfort Questionnaire) 및 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 실험 연구는 2016년 6월과 12월 사이에 터키 공립 병원 분만실에서 수행되었습니다. 진통. 효과 추정치는 이전 연구 결과에서 도출되었습니다. 표본 크기는 이전 연구(각 그룹에서 n = 30)를 기반으로 5% 유의 수준과 95% 검정력에서 계산되었습니다. 연구 샘플은 자연 분만 기대, 만기 임신, 단일 건강한 태아 및 활동적인 분만 단계(4-5 cm 팽창)가 있는 초산부 임산부로 구성되었습니다. 총 98명의 초산모가 연구에 포함되었으나 제왕절개로 분만한 8명은 제외되었습니다. 따라서 마사지, 온찜질, 대조군(각 그룹 n=30)의 세 가지 연구 그룹을 구성했습니다. 중재 그룹에는 천골 마사지와 천골 온찜질이 적용되었고 대조군에는 표준 조산 치료만 제공되었습니다. 분만 중 병원에 입원한 각 임산부가 포함 기준을 충족할 때 무작위 배정을 수행했습니다. 무작위 추출은 연구 기간 동안 매주 월요일, 수요일, 금요일에 데이터를 수집하여 제공되었습니다. 천골 마사지는 월요일에, 천골 온찜질은 수요일에, 대조군의 데이터는 금요일에 수집하였다. 자궁경부 확장 및 소실, 수축, 태아 심박수 및 생체 소견이 표준 조산 치료에서 뒤따랐습니다. 조산사는 임산부에게 호흡 및 대피 기술에 대해 알렸습니다. 또한 분만 중인 모든 임산부는 유도 신청을 받았습니다. 각 연구 그룹에는 분만 활성 단계(4-5 cm 자궁경부 확장)에서 설명 정보 양식, CCQ(Childbirth Comfort Questionnaire) 및 NRS(Numerical Rating Scale)가 제공되었습니다. 각 그룹에 표준 산파 치료가 제공되었으며 중재 그룹은 4-5, 6-7 및 8-9 cm 경부 확장 동안 총 3 번 간섭되었습니다. 각 개입 직후 NRS는 수축 사이에 시행되었습니다. CCQ는 8-9cm 자궁경부 확장 동안 이루어진 마지막 개입 후 수축 사이에도 적용되었습니다. 대조군의 임산부는 4-5cm 및 6-7cm 자궁경부 확장 동안 NRS를 채우고 8-9cm 자궁경부 확장 동안 CCQ를 채웠습니다. NRS는 세 번째 분만 5분 후 세 그룹 모두에서 마지막으로 적용되었습니다.
출산 편의 설문지-CCQ: 이 척도는 Schuling과 Sampselle(2003)이 개발했으며, 이 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Potur 등(2015)이 수행했습니다. Poturet al. (2015)은 사회문화적 하위척도에서 항목 총점 상관계수가 0.30 미만인 것으로 나타났으며, 척도에서 완화 정도를 나타내는 항목을 추출하였다. CCQ는 신체적, 환경적, 정신적 하위 척도와 특정한 안도감과 초월감으로 구성되었습니다. 9문항으로 구성된 5점 리커트형 척도였다. 각 항목은 전적으로 동의하지 않음(1점)에서 매우 동의함(5점) 사이에 점수가 매겨집니다. 척도의 모든 질문에 답하면 9에서 45까지 점수를 매길 수 있습니다. 높은 점수는 높은 편안함을 의미하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 본 연구에서 CCQ는 중재 전 4-5 cm 경부 확장 동안에 1회, 중재 직후 8-9 cm 경부 확장 동안 총 2회 적용하였다.
숫자 평가 척도(NRS): 이 척도는 통증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 대상자는 이 척도에서 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 숫자를 사용하여 통증 수준을 평가하도록 요청받았습니다. 본 연구에서 NRS는 중재 전 1회, 중재 직후 3회(4-5, 6-7, 8-9cm 경추 확장 중), 분만 후 1회 총 5회 적용되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초산모
- 질 분만 기대
- 만기 임신
- 단일 건강한 태아
- 활성 분만기(4~5cm 자궁경부 확장)
제외 기준:
- 다산 임산부
- 조산
- 다태임신
- 복잡한 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핫 애플리케이션 그룹
열성형은 온열 적용군 임산부의 천골(S1-S4) 척추 부위를 대상으로 앉거나 왼쪽으로 누운 자세(4-5, 6- 7 및 8-9cm 자궁경부 확장).
뜨거운 표면의 직접적인 영향으로부터 임산부를 보호하기 위해 수건으로 감싸 열성형을 적용했습니다.
열성형에 사용된 평균 수온은 50C였습니다.
수온은 액체 온도계를 사용하여 측정되었습니다.
50°C의 물에 열을 가하면 표면 온도가 약 40°C에 도달했습니다.
뜨거운 적용은 20분 동안 계속해서 수행되었습니다.20
적용 전에 임산부의 체온을 평가했습니다.
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핫 애플리케이션
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실험적: 마사지 그룹
마사지 적용군 임산부의 천골(S1-S4) 척추 정중선 좌우 4-5 cm 좌우 측면 부위에 마사지 적용군에 착석 또는 좌측- 누운 자세(4-5, 6-7 및 8-9cm 자궁경부 확장 중).
마사지 적용은 시술 부위에 자극을 줄 것으로 생각되어 10분 동안만 지속적으로 시행하였다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도에 의해 평가된 진통의 중증도
기간: 분만 시 4-5cm, 6-7cm 및 8-9cm 자궁경부 확장
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노동 고통 수준, 숫자 등급 척도
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분만 시 4-5cm, 6-7cm 및 8-9cm 자궁경부 확장
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노동의 편안함 수준
기간: 분만 시 4-5cm 및 8-9cm 자궁경부 확장
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편안함 수준, 출산 편안함 설문지
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분만 시 4-5cm 및 8-9cm 자궁경부 확장
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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