Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MASSASJE OG VARM PÅFØRING PÅ ARBEID

6. mai 2020 oppdatert av: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

EFFEKTER AV MASSASJE OG VARM PÅFØRING PÅ FØRINGSSMERTE OG KOMFORT

Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av sakral massasje og varm påføring på fødselssmerter og komfortnivåoppfatninger hos gravide kvinner.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien inkluderte varm påføring, massasje og kontrollgrupper, hver med 30 førstegangsgravide kvinner hvis livmorhals ble utvidet til 4-5 cm. Intervensjonsgruppene fikk sakral massasje eller sakral varm påføring, mens kontrollgruppen kun ble gitt standard jordmorbehandling under 4-5, 6-7 og 8-9 cm cervikal dilatasjon. Dataene ble samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form, Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) og Numerical Rating Scale (NRS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført mellom juni og desember 2016 på føderommet til det offentlige sykehuset i Tyrkia. Prøvestørrelsen ble bestemt ved hjelp av effektberegninger G*Power 3 med hensyn til tidligere studier der en effekt massasje og varm påføring på fødselssmerter. Estimater av effekter ble utledet fra funnene fra tidligere studier. Utvalgsstørrelsen ble beregnet på 5 % signifikansnivå og en potens på 95 % basert på tidligere studier (n = 30 i hver gruppe). Studieutvalget besto av førstegangsgravide kvinner med forventet vaginal fødsel, termingraviditet, enkelt friskt foster og aktivt fødselsstadium (4-5 cm utvidelse). Totalt 98 førstegangsgravide kvinner ble inkludert i studien, men 8 av dem ble ekskludert på grunn av fødsel ved keisersnitt. Dermed ble tre forskningsgrupper dannet som følger: massasje, varm påføring og kontrollgrupper (n =30 i hver gruppe). Sakral massasje og sakral varm påføring ble brukt på intervensjonsgruppene, og kun standard jordmorbehandling ble gitt til kontrollgruppen. Randomisering ble utført når hver gravid kvinne som ble innlagt på sykehus under fødsel og oppfylte inklusjonskriteriene. Randomisering ble gitt med innsamling av data på mandager, onsdager og fredager i hver uke i løpet av studieperioden. Sakral massasje ble brukt på mandager, sakral varm påføring ble utført på onsdager, og data fra kontrollgruppen ble samlet inn på fredager. Cervikal dilatasjon og utsletting, sammentrekning, føtal hjerteslag og vitale funn ble fulgt i standard jordmoromsorg. Jordmødre informerte gravide kvinner om puste- og evakueringsteknikker. I tillegg mottok alle gravide i fødselsprosess induksjonssøknad. Hver studiegruppe fikk et beskrivende informasjonsskjema, Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) og Numerical Rating Scale (NRS) i det aktive stadiet av fødselen (4-5 cm cervikal dilatasjon). Standard jordmorbehandling ble gitt til hver gruppe, og intervensjonsgruppene ble interferert tre ganger totalt, i løpet av 4-5, 6-7 og 8-9 cm livmorhalsutvidelse. Umiddelbart etter hver intervensjon ble NRS administrert mellom riene. CCQ ble også brukt mellom sammentrekninger etter siste intervensjon gjort under 8-9 cm cervikal dilatasjon. Gravide kvinner i kontrollgruppen fylte NRS under 4-5 og 6-7 cm cervikal dilatasjon, og CCQ under 8-9 cm cervikal dilatasjon. NRS ble påført for siste gang i alle tre gruppene 5 min etter det tredje stadiet av fødselen.

Childbirth Comfort Questionnaire-CCQ: Denne skalaen ble utviklet av Schuling og Sampselle (2003), og den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Potur et al (2015). Potur et al. (2015) viste at den sosiokulturelle underskalaen hadde varekorrelasjonskoeffisient på under 0,30, og elementene som viste relieffnivået ble trukket ut fra skalaen. CCQ besto av fysiske, miljømessige og psykospirituelle underskalaer og en spesifikk følelse av lettelse og transcendens. Det var en 5-punkts Likert-skala med ni elementer. Hvert element scoret mellom helt uenig (1 poeng) til helt enig (5 poeng). Det er mulig å score fra 9 til 45 når alle spørsmålene på skalaen er besvart. Høy score refererte til høy komfort og omvendt. I denne studien ble CCQ påført to ganger totalt, en før intervensjonen under 4-5 cm cervikal dilatasjon og en umiddelbart etter intervensjonen under 8-9 cm cervical dilatasjon.

Numerisk vurderingsskala (NRS): Denne skalaen ble brukt til å evaluere smertenivåer. Forsøkspersonene ble bedt om å rangere smertenivået ved å bruke tallene fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) på denne skalaen. I denne studien ble NRS påført fem ganger totalt, én før intervensjonen, tre ganger umiddelbart etter intervensjoner (ved 4-5, 6-7 og 8-9 cm livmorhalsutvidelser) og én etter fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førstegangsgravide kvinner
  • forventet vaginal levering
  • sikt graviditet
  • enkelt friskt foster
  • aktivt fødselsstadium (4-5 cm cervikal dilatasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • multiarous gravide kvinner
  • for tidlig fødsel
  • flergangsgraviditet
  • komplisert graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: VARMT APPLIKASJONSGRUPPE
Termoforming, en av de tørre varme påføringsmetodene, ble utført på den sakrale (S1-S4) ryggvirvlene til gravide kvinner i den varme påføringsgruppen mens de var i sittende eller venstreliggende stilling (i løpet av 4-5, 6- 7, og 8-9 cm livmorhalsutvidelse). Termoforming ble påført ved å pakke den inn med et håndkle for å beskytte gravide kvinner mot den direkte effekten av den varme overflaten. Gjennomsnittlig vanntemperatur brukt i termoforming var 50C. Vanntemperaturen ble målt med et væsketermometer. Når 50°C vann ble utsatt for varm påføring, nådde overflatetemperaturen rundt 40°C. Den varme påføringen ble utført kontinuerlig i 20 min.20 Kroppstemperaturen til de gravide ble evaluert før søknaden.
VARMT APPLIKASJON
EKSPERIMENTELL: MASSASJEGRUPPE
Massasje ved bruk av effleurage og friksjonsteknikker ble påført de 4-5 cm høyre og venstre laterale delene av midtlinjen på den sakrale (S1-S4) ryggvirvlene til gravide kvinner i massasjeapplikasjonsgruppen mens de satt eller venstre side- liggende stilling (ved 4-5, 6-7 og 8-9 cm livmorhalsutvidelse). Massasjepåføringen ble utført kontinuerlig i kun 10 minutter fordi den ble antatt å forårsake irritasjon i området der den ble praktisert.
INGEN_INTERVENSJON: KONTROLLGRUPPE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av fødselssmerter vurdert av Numerical Rating Scale
Tidsramme: 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm livmorhalsutvidelse ved fødsel
Arbeidssmertenivå, numerisk vurderingsskala
4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm livmorhalsutvidelse ved fødsel
komfortnivå ved fødsel
Tidsramme: 4-5 cm og 8-9 cm livmorhalsutvidelse ved fødsel
Komfortnivå, Childbirth Comfort Questionnaire
4-5 cm og 8-9 cm livmorhalsutvidelse ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BalıkesirU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere