Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

MASAJE Y APLICACIÓN CALIENTE EN EL PARTO

6 de mayo de 2020 actualizado por: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

EFECTOS DEL MASAJE Y LA APLICACIÓN DE CALOR SOBRE EL DOLOR Y EL CONFORT DEL PARTO

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos del masaje sacro y la aplicación de calor sobre el dolor de parto y las percepciones del nivel de comodidad en mujeres embarazadas.

Métodos: Este estudio experimental controlado aleatorio incluyó grupos de aplicación de calor, masaje y control, cada uno con 30 mujeres embarazadas primíparas cuyo cuello uterino se dilató entre 4 y 5 cm. Los grupos de intervención recibieron un masaje sacro o una aplicación de calor sacro, mientras que el grupo de control recibió solo atención estándar de partería durante la dilatación cervical de 4-5, 6-7 y 8-9 cm. Los datos se recopilaron mediante el Formulario de información introductoria, el Cuestionario de comodidad durante el parto (CCQ) y la Escala de calificación numérica (NRS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio experimental controlado aleatorizado se llevó a cabo entre junio y diciembre de 2016 en la sala de partos de un hospital público en Turquía. El tamaño de la muestra se determinó utilizando cálculos de potencia G*Power 3 teniendo en cuenta estudios previos en los que se aplicaron masajes y calor en los efectos. el dolor del parto. Las estimaciones de los efectos se derivaron de los hallazgos de estudios previos. El tamaño de la muestra se calculó con un nivel de significación del 5 % y una potencia del 95 % en base a estudios previos (n = 30 en cada grupo). La muestra del estudio estuvo conformada por mujeres embarazadas primíparas con expectativa de parto vaginal, embarazo a término, feto único sano y parto activo (dilatación de 4-5 cm). Se incluyeron en el estudio un total de 98 gestantes primíparas, pero 8 de ellas fueron excluidas por parto por cesárea. Por lo tanto, se formaron tres grupos de investigación de la siguiente manera: grupos de masaje, aplicación de calor y control (n = 30 en cada grupo). Se aplicaron masaje sacro y aplicación de calor sacro a los grupos de intervención, y solo se brindó atención estándar de partería al grupo de control. La aleatorización se realizó cuando cada gestante que ingresó al hospital durante el trabajo de parto cumplió con los criterios de inclusión. Se proporcionó aleatorización con la recolección de datos los días lunes, miércoles y viernes de cada semana durante el período de estudio. El masaje sacro se aplicó los lunes, la aplicación de calor sacro se realizó los miércoles y los datos del grupo de control se recolectaron los viernes. La dilatación y el borramiento del cuello uterino, la contracción, la frecuencia cardíaca fetal y los hallazgos vitales se siguieron en la atención estándar de partería. Las parteras informaron a las mujeres embarazadas sobre las técnicas de respiración y evacuación. Además, todas las gestantes en proceso de trabajo de parto recibieron aplicación de inducción. A cada grupo de estudio se le entregó un formulario de información descriptiva, el Cuestionario de comodidad durante el parto (CCQ) y la Escala de calificación numérica (NRS) en la etapa activa del trabajo de parto (dilatación cervical de 4-5 cm). Se brindó atención estándar de partería a cada grupo, y los grupos de intervención fueron interferidos tres veces en total, durante la dilatación cervical de 4-5, 6-7 y 8-9 cm. Inmediatamente después de cada intervención, se administró NRS entre contracciones. También se aplicó CCQ entre contracciones después de la última intervención realizada durante la dilatación cervical de 8-9 cm. Las mujeres embarazadas en el grupo de control llenaron NRS durante la dilatación cervical de 4-5 y 6-7 cm, y CCQ durante la dilatación cervical de 8-9 cm. NRS se aplicó por última vez en los tres grupos 5 minutos después de la tercera etapa del trabajo de parto.

Childbirth Comfort Questionnaire-CCQ: esta escala fue desarrollada por Schuling y Sampselle (2003), y el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Potur et al (2015). Potur et al. (2015) mostró que la subescala sociocultural tenía un coeficiente de correlación de la puntuación total de los ítems inferior a 0,30, y los ítems que mostraban el nivel de alivio se extrajeron de la escala. El CCQ constaba de subescalas físicas, ambientales y psicoespirituales y una sensación específica de alivio y trascendencia. Era una escala tipo Likert de 5 puntos con nueve ítems. Cada ítem puntuó entre totalmente en desacuerdo (1 punto) y totalmente de acuerdo (5 puntos). Es posible obtener una puntuación de 9 a 45 cuando se responden todas las preguntas de la escala. Puntuación alta referida a alto confort y viceversa. En el presente estudio, CCQ se aplicó dos veces en total, una antes de la intervención durante la dilatación cervical de 4-5 cm y otra inmediatamente después de la intervención durante la dilatación cervical de 8-9 cm.

Escala de calificación numérica (NRS): esta escala se usó para evaluar los niveles de dolor. Se pidió a los sujetos que calificaran el nivel de su dolor usando los números del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor imaginable) en esta escala. En el presente estudio, la NRS se aplicó cinco veces en total, una antes de la intervención, tres veces inmediatamente después de las intervenciones (durante dilataciones cervicales de 4-5, 6-7 y 8-9 cm) y una después del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazadas primíparas
  • esperanza de parto vaginal
  • embarazo a termino
  • feto único sano
  • Etapa de trabajo de parto activa (dilatación cervical de 4-5 cm)

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas multiarous
  • Trabajo prematuro
  • embarazo múltiple
  • embarazo complicado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: GRUPO DE APLICACIÓN EN CALIENTE
El termoformado, uno de los métodos de aplicación de calor seco, se realizó en la región de las vértebras sacras (S1-S4) de mujeres embarazadas en el grupo de aplicación de calor mientras estaban sentadas o acostadas sobre el lado izquierdo (durante 4-5, 6- 7, y dilatación cervical de 8-9 cm). Se aplicó termoformado envolviéndolo con una toalla para proteger a las mujeres embarazadas del efecto directo de su superficie caliente. La temperatura media del agua utilizada en el termoformado fue de 50ºC. La temperatura del agua se midió con un termómetro líquido. Cuando se sometió agua a 50°C a una aplicación caliente, la temperatura de la superficie alcanzó alrededor de 40°C. La aplicación en caliente se realizó de forma continua durante 20 min.20 Se evaluó la temperatura corporal de las gestantes antes de la aplicación.
APLICACIÓN CALIENTE
EXPERIMENTAL: GRUPO DE MASAJE
Se aplicó masaje utilizando técnicas de roce y fricción a las partes laterales derecha e izquierda de 4-5 cm de la línea media en la región de las vértebras sacras (S1-S4) de mujeres embarazadas en el grupo de aplicación de masaje mientras estaban sentadas o del lado izquierdo. posición acostada (durante 4-5, 6-7 y 8-9 cm de dilatación cervical). La aplicación del masaje se realizó de forma continua durante solo 10 min porque se pensó que causaba irritación en la zona donde se practicaba.
SIN INTERVENCIÓN: GRUPO DE CONTROL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
severidad del dolor de parto evaluado por la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Dilatación cervical de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm durante el trabajo de parto
Nivel de dolor de parto, escala de calificación numérica
Dilatación cervical de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm durante el trabajo de parto
nivel de comodidad en el parto
Periodo de tiempo: Dilatación cervical de 4-5 cm y 8-9 cm en el trabajo de parto
Nivel de comodidad, Cuestionario de comodidad durante el parto
Dilatación cervical de 4-5 cm y 8-9 cm en el trabajo de parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BalıkesirU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir