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分娩时的按摩和热敷

2020年5月6日 更新者:Hülya TÜRKMEN、Balikesir University

按摩和热敷对分娩疼痛和舒适度的影响

目的:本研究旨在检查骶骨按摩和热敷对孕妇分娩疼痛和舒适度感知的影响。

方法:本随机对照实验研究包括热敷组、推拿组和对照组,每组30例宫口扩张至4-5cm的初产孕妇。 干预组给予骶骨按摩或骶骨热敷,对照组在宫颈扩张4-5、6-7、8-9cm期间仅给予标准助产护理。 使用介绍信息表、分娩舒适度问卷 (CCQ) 和数字评定量表 (NRS) 收集数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项随机对照实验研究于 2016 年 6 月至 2016 年 12 月在土耳其公立医院的产房进行。样本量是使用功率计算 G*Power 3 确定的,同时考虑到之前的研究,在这些研究中按摩和热敷对分娩疼痛。 影响的估计是从以前的研究结果中得出的。 根据之前的研究(每组 n = 30),以 5% 的显着性水平和 95% 的功效计算样本量。 研究样本由预期阴道分娩、足月妊娠、单胎健康胎儿和活跃分娩阶段(扩张 4-5 厘米)的初产孕妇组成。 共有 98 名初产孕妇被纳入研究,但其中 8 名因剖宫产而被排除。 因此,三个研究组组成如下:按摩组,热敷组和对照组(每组n = 30)。 干预组采用骶骨按摩和骶骨热敷,对照组仅给予标准助产护理。 当每名在分娩期间入院并符合纳入标准的孕妇进行随机分组。 在研究期间每周的星期一、星期三和星期五收集数据,进行随机化。 每周一进行骶骨按摩,周三进行骶骨热敷,周五收集对照组数据。 在标准助产护理中跟踪宫颈扩张和消失、收缩、胎儿心跳率和重要发现。 助产士告知孕妇有关呼吸和疏散技术。 此外,所有分娩过程中的孕妇都收到了引产申请。 每个研究组都获得了一份描述性信息表、分娩舒适度问卷 (CCQ) 和分娩活跃期(宫颈扩张 4-5 厘米)的数值评定量表 (NRS)。 各组给予标准助产护理,干预组在宫颈扩张4~5、6~7、8~9 cm期间共干预3次。 每次干预后,立即在收缩之间进行 NRS。 在 8-9 cm 宫颈扩张期间进行的最后一次干预之后的收缩之间也应用 CCQ。 对照组孕妇在宫颈扩张4-5、6-7cm时填充NRS,宫颈扩张8-9cm时填充CCQ。 三组均在第三产程后 5 分钟最后一次应用 NRS。

分娩舒适度问卷-CCQ:该量表由 Schuling 和 Sampselle (2003) 开发,Potur 等人 (2015) 对该量表进行了土耳其有效性和可靠性研究。 波图尔等。 (2015) 表明,社会文化分量表的项目总分相关系数小于 0.30,显示救济水平的项目是从量表中提取的。 CCQ 包括身体、环境和心理精神分量表以及一种特定的解脱感和超越感。 这是一个 5 点李克特式量表,有 9 个项目。 每个项目在非常不同意(1 分)到非常同意(5 分)之间打分。 如果回答了量表上的所有问题,则可以从 9 分到 45 分。 高分表示高舒适度,反之亦然。 在本研究中,CCQ共应用两次,一次在干预前4-5cm宫颈扩张期间,一次在干预后立即在8-9cm宫颈扩张期间应用。

数值评定量表 (NRS):该量表用于评估疼痛水平。要求受试者使用该量表上从 0(无痛)到 10(可想象的最痛)的数字对他们的疼痛水平进行评分。 在本研究中,NRS 总共应用了 5 次,干预前 1 次,干预后立即应用 3 次(宫颈扩张 4-5、6-7 和 8-9 cm 期间)和分娩后 1 次

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初产孕妇
  • 阴道分娩预期
  • 足月妊娠
  • 单健康胎儿
  • 活跃分娩阶段(宫颈扩张 4-5 厘米)

排除标准:

  • 多胎孕妇
  • 早产
  • 多胎妊娠
  • 复杂妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:热门应用组
热成型是一种干热应用方法,在热应用组孕妇处于坐位或左侧卧位时(在 4-5、6- 7、宫颈扩张8-9厘米)。 通过用毛巾包裹它来进行热成型,以保护孕妇免受其热表面的直接影响。 热成型中使用的平均水温为 50°C。 使用液体温度计测量水温。 当50℃的水进行热敷时,表面温度达到40℃左右。 连续热敷 20 分钟 20 在应用之前评估孕妇的体温。
热门应用
实验性的:按摩组
按摩组孕妇在坐位或左侧卧位时,对骶(S1-S4)椎区正中线左右外侧4-5cm处采用轻揉法和摩擦法进行按摩。卧位(宫颈扩张 4-5、6-7 和 8-9 厘米期间)。 按摩应用仅连续进行了 10 分钟,因为它被认为会对进行按摩的区域造成刺激。
NO_INTERVENTION:控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过数值评定量表评估分娩疼痛的严重程度
大体时间:分娩时宫颈扩张 4-5 厘米、6-7 厘米和 8-9 厘米
分娩疼痛程度,数值评定量表
分娩时宫颈扩张 4-5 厘米、6-7 厘米和 8-9 厘米
分娩舒适度
大体时间:分娩时宫颈扩张 4-5 厘米和 8-9 厘米
舒适度,分娩舒适度问卷
分娩时宫颈扩张 4-5 厘米和 8-9 厘米

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月6日

首次发布 (实际的)

2020年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月6日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BalıkesirU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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