Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MASAŻ I GORĄCA APLIKACJA PODCZAS PORODU

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

WPŁYW MASAŻU I GORĄCEGO APLIKACJI NA BÓL I KOMFORT PORODU

Cel: Badanie miało na celu zbadanie wpływu masażu krzyżowego i gorącej aplikacji na ból porodowy i postrzeganie poziomu komfortu przez kobiety w ciąży.

Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne obejmowało stosowanie gorącej aplikacji, masaż i grupy kontrolne, z których każda składała się z 30 pierworodnych kobiet w ciąży, których szyjka macicy była rozwarta do 4-5 cm. Grupom interwencyjnym poddano masaż krzyżowy lub gorącym masażem krzyżowym, natomiast grupie kontrolnej zapewniono jedynie standardową opiekę położną podczas rozwarcia szyjki macicy na 4-5, 6-7 i 8-9 cm. Dane zebrano za pomocą Wstępnego Formularza Informacyjnego, Kwestionariusza Komfortu Porodu (CCQ) oraz Numerycznej Skali Oceny (NRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne zostało przeprowadzone między czerwcem a grudniem 2016 r. na sali porodowej Szpitala Publicznego w Turcji. Wielkość próby została określona za pomocą obliczeń mocy G*Power 3 z uwzględnieniem wcześniejszych badań, w których efekty masażu i gorącej aplikacji na ból porodowy. Szacunkowe efekty zostały wyprowadzone z wyników poprzednich badań. Liczebność próby obliczono na poziomie istotności 5% i mocy 95% na podstawie wcześniejszych badań (n = 30 w każdej grupie). Próba badana składała się z kobiet w ciąży pierworodnej z oczekiwanym terminem porodu drogą pochwową, ciążą o czasie, pojedynczym zdrowym płodem i aktywnym okresem porodu (rozwarcie 4-5 cm). Do badania włączono łącznie 98 pierworódek, ale 8 z nich zostało wykluczonych z powodu porodu drogą cięcia cesarskiego. W ten sposób utworzono trzy grupy badawcze w następujący sposób: grupy masażu, gorącej aplikacji i grupy kontrolne (n = 30 w każdej grupie). Grupom interwencyjnym poddano masaż krzyżowy i gorącą aplikację krzyżową, a grupie kontrolnej zapewniono jedynie standardową opiekę położniczą. Randomizację przeprowadzono, gdy każda ciężarna, która została przyjęta do szpitala podczas porodu i spełniła kryteria włączenia. Randomizację zapewniono z gromadzeniem danych w poniedziałki, środy i piątki każdego tygodnia w okresie badania. Masaż krzyżowy wykonywano w poniedziałki, gorący masaż krzyżowy w środy, a dane grupy kontrolnej zbierano w piątki. W standardowej opiece położnej obserwowano rozwarcie i zatarcie szyjki macicy, skurcze, tętno płodu i parametry życiowe. Położne informowały ciężarne o technikach oddychania i ewakuacji. Ponadto wszystkie kobiety ciężarne będące w trakcie porodu otrzymały wniosek o wprowadzenie. Każda grupa badana otrzymała opisowy formularz informacyjny, Kwestionariusz Komfortu Porodu (CCQ) oraz Numeryczną Skalę Oceny (NRS) w aktywnej fazie porodu (rozwarcie szyjki macicy 4-5 cm). Każdej grupie udzielono standardowej opieki położnej, aw grupach interwencyjnych interweniowano łącznie trzykrotnie, podczas rozwarcia szyjki macicy 4-5, 6-7 i 8-9 cm. Bezpośrednio po każdej interwencji podawano NRS pomiędzy skurczami. CCQ stosowano również między skurczami po ostatniej interwencji wykonanej podczas rozwarcia szyjki macicy na 8-9 cm. Ciężarne z grupy kontrolnej wypełniły NRS podczas rozwarcia szyjki macicy 4-5 i 6-7 cm oraz CCQ podczas rozwarcia szyjki macicy 8-9 cm. Ostatni raz NRS zastosowano we wszystkich trzech grupach 5 min po III fazie porodu.

Childbirth Comfort Questionnaire-CCQ: Ta skala została opracowana przez Schulinga i Sampselle (2003), a tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Potur i in. (2015). Potur i in. (2015) wykazali, że podskala socjokulturowa miała współczynnik korelacji wyniku całkowitego pozycji mniejszy niż 0,30, a pozycje wykazujące poziom ulgi zostały wyodrębnione ze skali. CCQ składał się z podskal fizycznych, środowiskowych i psychoduchowych oraz specyficznego poczucia ulgi i transcendencji. Była to 5-stopniowa skala typu Likerta z dziewięcioma pozycjami. Każda pozycja uzyskała ocenę od zdecydowanie się nie zgadzam (1 punkt) do zdecydowanie się zgadzam (5 punktów). Po udzieleniu odpowiedzi na wszystkie pytania na skali możliwe jest uzyskanie od 9 do 45 punktów. Wysoka ocena odnosiła się do wysokiego komfortu i odwrotnie. W niniejszym badaniu CCQ zastosowano w sumie dwa razy, jeden przed interwencją podczas rozwarcia szyjki macicy na 4-5 cm i jeden bezpośrednio po interwencji podczas rozwarcia szyjki macicy na 8-9 cm.

Numeryczna Skala Oceny (NRS): Ta skala została użyta do oceny poziomu bólu. Badanych poproszono o ocenę poziomu ich bólu za pomocą liczb od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) na tej skali. W prezentowanym badaniu NRS zastosowano łącznie pięć razy, jeden przed zabiegiem, trzy razy bezpośrednio po zabiegach (przy rozwarciu szyjki macicy 4-5, 6-7 i 8-9 cm) i jeden po porodzie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwiastki w ciąży
  • oczekiwana długość porodu drogą pochwową
  • ciąża donoszona
  • pojedynczy zdrowy płód
  • aktywny etap porodu (rozwarcie szyjki macicy 4-5 cm)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży z wielopłodnością
  • poród przedwczesny
  • ciąża mnoga
  • skomplikowana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GORĄCA GRUPA APLIKACJI
Termoformowanie, jedna z metod aplikacji na sucho na gorąco, została przeprowadzona na obszarze kręgów krzyżowych (S1-S4) kobiet w ciąży w grupie aplikacji na gorąco w pozycji siedzącej lub leżącej na lewym boku (podczas 4-5, 6- 7 i 8-9 cm rozwarcia szyjki macicy). Termoformowanie polegało na owijaniu go ręcznikiem, aby chronić kobiety w ciąży przed bezpośrednim działaniem jego gorącej powierzchni. Średnia temperatura wody stosowanej do termoformowania wynosiła 50°C. Temperaturę wody mierzono za pomocą termometru cieczowego. Po nałożeniu gorącej wody o temperaturze 50°C temperatura powierzchni osiągnęła około 40°C. Nakładanie na gorąco prowadzono w sposób ciągły przez 20 min.20 Przed aplikacją oceniano temperaturę ciała ciężarnych.
GORĄCA APLIKACJA
EKSPERYMENTALNY: GRUPA MASAŻU
Masaż technikami effleurage i tarciowymi stosowano na 4-5 cm prawą i lewą boczną część linii pośrodkowej w okolicy kręgów krzyżowych (S1-S4) kobiet w ciąży w grupie masażu w pozycji siedzącej lub lewostronnej. pozycji leżącej (przy rozwarciu szyjki macicy 4-5, 6-7 i 8-9 cm). Masaż wykonywano nieprzerwanie tylko przez 10 minut, ponieważ uważano, że powoduje podrażnienie miejsca, w którym był wykonywany.
NIE_INTERWENCJA: GRUPA KONTROLNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu porodowego oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: 4-5 cm, 6-7 cm i 8-9 cm rozwarcie szyjki macicy podczas porodu
Poziom bólu porodowego, numeryczna skala ocen
4-5 cm, 6-7 cm i 8-9 cm rozwarcie szyjki macicy podczas porodu
poziom komfortu pracy
Ramy czasowe: 4-5 cm i 8-9 cm rozwarcia szyjki macicy podczas porodu
Poziom komfortu, Kwestionariusz komfortu porodu
4-5 cm i 8-9 cm rozwarcia szyjki macicy podczas porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BalıkesirU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na GORĄCA APLIKACJA

Subskrybuj