Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MASSAGE EN HETE TOEPASSING OP ARBEID

6 mei 2020 bijgewerkt door: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

EFFECTEN VAN MASSAGE EN HETE TOEPASSING OP WIJNPIJN EN COMFORT

Doel: Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van sacrale massage en hete toepassing op baringspijn en perceptie van comfortniveau bij zwangere vrouwen.

Methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie omvatte hete toepassing, massage en controlegroepen, elk met 30 primiparae zwangere vrouwen van wie de baarmoederhals was verwijd tot 4-5 cm. De interventiegroepen kregen een sacrale massage of sacrale hete applicatie, terwijl de controlegroep alleen standaard verloskundige zorg kreeg gedurende 4-5, 6-7 en 8-9 cm cervicale ontsluiting. De gegevens zijn verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, de Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) en de Numerical Rating Scale (NRS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie werd uitgevoerd tussen juni en december 2016 in de verloskamer van het openbare ziekenhuis in Turkije. weeën. Schattingen van effecten zijn afgeleid van de bevindingen van eerdere studies. De steekproefomvang werd berekend op het significantieniveau van 5% en een vermogen van 95% op basis van eerdere onderzoeken (n = 30 in elke groep). De onderzoekssteekproef bestond uit primiparous zwangere vrouwen met vaginale bevallingsverwachting, voldragen zwangerschap, enkele gezonde foetus en actieve bevallingsfase (4-5 cm ontsluiting). In totaal werden 98 primiparae zwangere vrouwen in de studie opgenomen, maar 8 van hen werden uitgesloten vanwege een bevalling via een keizersnede. Zo werden drie onderzoeksgroepen als volgt gevormd: massage-, hete applicatie- en controlegroepen (n = 30 in elke groep). Sacrale massage en sacrale hete toepassing werden toegepast op de interventiegroepen en alleen standaard verloskundige zorg werd gegeven aan de controlegroep. Randomisatie werd uitgevoerd wanneer elke zwangere vrouw die tijdens de bevalling in het ziekenhuis was opgenomen en aan de inclusiecriteria voldeed. Randomisatie vond plaats bij het verzamelen van gegevens op maandag, woensdag en vrijdag van elke week tijdens de onderzoeksperiode. Sacrale massage werd op maandag toegepast, sacrale hete toepassing werd op woensdag uitgevoerd en gegevens van de controlegroep werden op vrijdag verzameld. Cervicale dilatatie en vervaging, samentrekking, hartslag van de foetus en vitale bevindingen werden gevolgd in de standaard verloskundige zorg. Verloskundigen informeerden zwangere vrouwen over ademhalings- en evacuatietechnieken. Daarnaast hebben alle zwangere vrouwen in het arbeidsproces een introductieaanvraag ontvangen. Elke onderzoeksgroep kreeg een beschrijvend informatieformulier, Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) en Numerical Rating Scale (NRS) in de actieve fase van de bevalling (4-5 cm cervicale ontsluiting). Standaard verloskundige zorg werd aan elke groep gegeven en de interventiegroepen werden in totaal drie keer geïntervenieerd, gedurende 4-5, 6-7 en 8-9 cm ontsluiting van de baarmoederhals. Onmiddellijk na elke ingreep werd NRS tussen de weeën toegediend. CCQ werd ook toegepast tussen de weeën na de laatste ingreep tijdens 8-9 cm cervicale ontsluiting. Zwangere vrouwen in de controlegroep vulden NRS tijdens 4-5 en 6-7 cm cervicale dilatatie en CCQ tijdens 8-9 cm cervicale dilatatie. NRS werd voor de laatste keer toegepast in alle drie de groepen 5 minuten na de derde fase van de bevalling.

Bevalling Comfort Questionnaire-CCQ: Deze schaal is ontwikkeld door Schuling en Sampselle (2003), en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Potur et al (2015). Potur et al. (2015) toonden aan dat de sociaal-culturele subschaal een correlatiecoëfficiënt voor de totale score van minder dan 0,30 had, en de items die het reliëfniveau lieten zien, werden uit de schaal gehaald. De CCQ bestond uit fysieke, omgevings- en psychospirituele subschalen en een specifiek gevoel van opluchting en transcendentie. Het was een 5-punts Likert-schaal met negen items. Elk item scoorde tussen helemaal niet mee eens (1 punt) tot helemaal mee eens (5 punten). Het is mogelijk om van 9 tot 45 te scoren wanneer alle vragen op de schaal beantwoord zijn. Een hoge score verwijst naar een hoog comfort en vice versa. In de huidige studie werd CCQ in totaal twee keer toegepast, één voor de interventie tijdens 4-5 cm cervicale dilatatie en één direct na de interventie tijdens 8-9 cm cervicale dilatatie.

Numerieke beoordelingsschaal (NRS): Deze schaal werd gebruikt om pijnniveaus te evalueren. Proefpersonen werd gevraagd om het niveau van hun pijn te beoordelen met behulp van de cijfers van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) op deze schaal. In de huidige studie werd NRS in totaal vijf keer toegepast, één keer vóór de interventie, drie keer direct na de interventies (tijdens 4-5, 6-7 en 8-9 cm cervicale verwijdingen) en één keer na de bevalling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primiparae zwangere vrouwen
  • vaginale bevallingsverwachting
  • voldragen zwangerschap
  • enkele gezonde foetus
  • actieve bevallingsfase (cervikale dilatatie van 4-5 cm)

Uitsluitingscriteria:

  • multioarous zwangere vrouwen
  • voortijdige bevalling
  • meerling zwangerschap
  • gecompliceerde zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HETE TOEPASSINGSGROEP
Thermoforming, een van de droge hete applicatiemethoden, werd uitgevoerd op het gebied van de sacrale (S1-S4) wervels van zwangere vrouwen in de hete applicatiegroep terwijl ze in zittende of linkerzij liggende positie waren (gedurende 4-5, 6- 7, en 8-9 cm cervicale verwijding). Thermoforming werd aangebracht door het in een handdoek te wikkelen om zwangere vrouwen te beschermen tegen het directe effect van het hete oppervlak. De gemiddelde watertemperatuur die bij thermovormen werd gebruikt, was 50C. De watertemperatuur werd gemeten met een vloeistofthermometer. Wanneer water van 50°C heet werd aangebracht, bereikte de oppervlaktetemperatuur ongeveer 40°C. De hete applicatie werd continu uitgevoerd gedurende 20 min.20 De lichaamstemperatuur van de zwangere vrouwen werd geëvalueerd vóór de toepassing.
HETE TOEPASSING
EXPERIMENTEEL: MASSAGEGROEP
Massage met behulp van effleurage en wrijvingstechnieken werd toegepast op de 4-5 cm rechter en linker laterale delen van de middellijn op het sacrale (S1-S4) wervelgebied van zwangere vrouwen in de massagetoepassingsgroep terwijl ze in zittende of linkerzijligging waren. liggende positie (tijdens 4-5, 6-7 en 8-9 cm cervicale ontsluiting). De massagetoepassing werd slechts 10 minuten continu uitgevoerd omdat men dacht dat het irritatie veroorzaakte in het gebied waar het werd beoefend.
GEEN_INTERVENTIE: CONTROLEGROEP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van baringspijn beoordeeld door Numerical Rating Scale
Tijdsspanne: 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm cervicale verwijding tijdens de bevalling
Arbeidspijnniveau, numerieke beoordelingsschaal
4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm cervicale verwijding tijdens de bevalling
comfortniveau tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 4-5 cm en 8-9 cm cervicale verwijding tijdens de bevalling
Comfortniveau, Vragenlijst Bevallingscomfort
4-5 cm en 8-9 cm cervicale verwijding tijdens de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BalıkesirU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren