母乳の組成に影響を与える要因
リトアニア女性の母乳組成に対するさまざまな母親、乳児、および環境要因の影響
調査の概要
詳細な説明
この調査は 3 つの部分で構成されています。 最初の部分では、研究者は、出産後の時間と妊娠期間に応じて、母乳の主要栄養素の組成を評価することを目指しています.
第 2 部では、研究者は、妊娠期間に応じた母乳の主要栄養素とエネルギー含有量の日内変動を評価することを目指しています。
第 3 部では、研究者は、Holder 低温殺菌が母乳の主要栄養素、メタボローム、生理活性タンパク質 (リゾチームとラクトフェリン) の含有量に及ぼす影響を評価することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vilnius、リトアニア、08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
インフォームドコンセントを得ている;単胎妊娠後;特別な食事をしていない女性;赤ちゃんの病状（未熟児または病気）のために新生児に母乳を与えることができなかったが、搾乳した授乳中の母親。
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除外基準:
授乳中の母親;母体の糖尿病、B型またはC型肝炎、HIV、結核、乳房炎、または腫瘍性疾患の病歴;麻薬中毒。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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超早産児の母親
(妊娠期間 < 28 週)
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母乳の多量栄養素含有量の分析は、Miris Human Milk Analyser を使用した中赤外分光測光法によって行いました。 免疫酵素 ELISA アッセイを使用して、母乳中のリゾチームとラクトフェリンの濃度を推定しました。
他の名前：
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超早産児の母親
(妊娠28～31週)
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母乳の多量栄養素含有量の分析は、Miris Human Milk Analyser を使用した中赤外分光測光法によって行いました。 免疫酵素 ELISA アッセイを使用して、母乳中のリゾチームとラクトフェリンの濃度を推定しました。
他の名前：
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中等度および後期早産児の母親
(在胎 32 ～ 36 週)
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母乳の多量栄養素含有量の分析は、Miris Human Milk Analyser を使用した中赤外分光測光法によって行いました。 免疫酵素 ELISA アッセイを使用して、母乳中のリゾチームとラクトフェリンの濃度を推定しました。
他の名前：
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正期産児の母親
(在胎週≧37週)
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母乳の多量栄養素含有量の分析は、Miris Human Milk Analyser を使用した中赤外分光測光法によって行いました。 免疫酵素 ELISA アッセイを使用して、母乳中のリゾチームとラクトフェリンの濃度を推定しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳中の総タンパク質濃度の定量化
時間枠：お届け後2週間～2ヶ月以内
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中赤外分光光度法
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お届け後2週間～2ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳中の総脂質と炭水化物の定量化
時間枠：お届け後2週間～2ヶ月以内
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中赤外分光光度法
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お届け後2週間～2ヶ月以内
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母乳中のラクトフェリンの定量
時間枠：配達後14-16日
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免疫酵素 ELISA アッセイ
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配達後14-16日
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母乳中のリゾチームの定量
時間枠：配達後14-16日
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免疫酵素 ELISA アッセイ
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配達後14-16日
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母乳メタボローム分析
時間枠：配達後15-17日
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核磁気共鳴（NMR）分析
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配達後15-17日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Vytautas Usonis, MD、Vilnius University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MPS-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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