Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar sammansättningen av människomjölk

2 juni 2020 uppdaterad av: Vilnius University

Inverkan av olika mödra-, spädbarns- och miljöfaktorer på människomjölkssammansättningen bland litauiska kvinnor

Denna studie syftar till att karakterisera olika faktorer för modern, spädbarn och miljö (t.ex. moderns ålder, graviditetslängd, amningsperiod, barnets kön, dygnsrytm, pastörisering av innehavaren, etc.) som påverkar bröstmjölkens sammansättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av tre delar. I den första delen syftar utredarna till att utvärdera bröstmjölkens makronäringsämnessammansättning beroende på tiden efter förlossningen och graviditetens varaktighet.

I den andra delen syftar utredarna till att utvärdera den cirkadiska variationen av bröstmjölks makronäringsämnen och energiinnehåll beroende på graviditetens varaktighet.

I den tredje delen syftar utredarna till att utvärdera effekten av Holder-pastörisering på halten av makronäringsämnen i bröstmjölk, metabolom och bioaktivt protein (lysozym och laktoferrin).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

174

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mödrar till nyfödda inlagda på neonatalcentret vid Vilnius universitetssjukhus Santaros Klinikos, Litauen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ha erhållit informerat samtycke; efter en graviditet med en enda födelse; kvinnor som inte var på en speciell diet; ammande mödrar som inte kunde amma sina nyfödda på grund av barnets medicinska tillstånd (antingen prematuritet eller sjukdom) men som tappade mjölk.

-

Exklusions kriterier:

ammande mödrar; historia av maternell diabetes, hepatit B eller C, HIV, tuberkulos, mastit eller onkologisk sjukdom; drogberoende.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mödrar till extremt för tidigt födda barn
(graviditetsålder < 28 veckor)
Enhet: Analys av bröstmjölkssammansättning med medelinfraröd spektrofotometri

Analys av makronäringsämnen i bröstmjölk utfördes med medelinfraröd spektrofotometri med användning av en Miris Human Milk Analyser.

En immunenzymatisk ELISA-analys användes för att uppskatta lysozym- och laktoferrinkoncentrationer i bröstmjölk.

Andra namn:
  • Hållare pastörisering
Mödrar till mycket för tidigt födda barn
(graviditetsålder 28 - 31 veckor)
Enhet: Analys av bröstmjölkssammansättning med medelinfraröd spektrofotometri

Analys av makronäringsämnen i bröstmjölk utfördes med medelinfraröd spektrofotometri med användning av en Miris Human Milk Analyser.

En immunenzymatisk ELISA-analys användes för att uppskatta lysozym- och laktoferrinkoncentrationer i bröstmjölk.

Andra namn:
  • Hållare pastörisering
Mödrar till måttliga och sena för tidigt födda barn
(graviditetsålder 32 - 36 veckor)
Enhet: Analys av bröstmjölkssammansättning med medelinfraröd spektrofotometri

Analys av makronäringsämnen i bröstmjölk utfördes med medelinfraröd spektrofotometri med användning av en Miris Human Milk Analyser.

En immunenzymatisk ELISA-analys användes för att uppskatta lysozym- och laktoferrinkoncentrationer i bröstmjölk.

Andra namn:
  • Hållare pastörisering
Mödrar till fullgångna spädbarn
(gestationsålder ≥ 37 veckor)
Enhet: Analys av bröstmjölkssammansättning med medelinfraröd spektrofotometri

Analys av makronäringsämnen i bröstmjölk utfördes med medelinfraröd spektrofotometri med användning av en Miris Human Milk Analyser.

En immunenzymatisk ELISA-analys användes för att uppskatta lysozym- och laktoferrinkoncentrationer i bröstmjölk.

Andra namn:
  • Hållare pastörisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av total proteinkoncentration i bröstmjölk
Tidsram: från 2:a veckan, upp till 2 månader efter förlossningen
Mellaninfraröd spektrofotometri
från 2:a veckan, upp till 2 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av totala lipider och kolhydrater i bröstmjölk
Tidsram: från 2:a veckan, upp till 2 månader efter förlossningen
Mellaninfraröd spektrofotometri
från 2:a veckan, upp till 2 månader efter förlossningen
Kvantifiering av laktoferrin i bröstmjölk
Tidsram: 14-16 dagar efter leverans
En immunenzymatisk ELISA-analys
14-16 dagar efter leverans
Kvantifiering av lysozym i bröstmjölk
Tidsram: 14-16 dagar efter leverans
En immunenzymatisk ELISA-analys
14-16 dagar efter leverans
Humanmjölksmetabolomanalys
Tidsram: 15-17 dagar efter leverans
Kärnmagnetisk resonans (NMR) analys
15-17 dagar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vilnius University

Samarbetspartners

University of Cagliari

Utredare

  • Studierektor: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

11 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MPS-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstmjölkssamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera