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Facteurs influençant la composition du lait maternel

2 juin 2020 mis à jour par: Vilnius University

L'influence de divers facteurs maternels, infantiles et environnementaux sur la composition du lait maternel chez les femmes lituaniennes

Cette étude vise à caractériser différents facteurs maternels, infantiles et environnementaux (par ex. âge maternel, durée de la grossesse, période de lactation, sexe du bébé, rythme circadien, pasteurisation de Holder, etc.) qui influencent la composition du lait maternel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude se compose de trois parties. Dans la première partie, les chercheurs visent à évaluer la composition en macronutriments du lait maternel en fonction du temps après l'accouchement et de la durée de la grossesse.

Dans la deuxième partie, les chercheurs visent à évaluer la variation circadienne du contenu en macronutriments et en énergie du lait maternel en fonction de la durée de la grossesse.

Dans la troisième partie, les chercheurs visent à évaluer l'influence de la pasteurisation Holder sur la teneur en macronutriments, métabolomes et protéines bioactives (lysozyme et lactoferrine) du lait maternel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

174

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vilnius, Lituanie, 08406
        • Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Mères de nouveau-nés admises au centre néonatal de l'hôpital universitaire de Vilnius Santaros Klinikos, Lituanie

La description

Critère d'intégration:

avoir obtenu un consentement éclairé ; après une grossesse à naissance unique; les femmes qui ne suivaient pas de régime spécial; les mères allaitantes qui ne pouvaient pas allaiter leur nouveau-né en raison de l'état de santé du bébé (prématurité ou maladie) mais qui exprimaient du lait.

-

Critère d'exclusion:

mères allaitantes; antécédents de diabète maternel, d'hépatite B ou C, de VIH, de tuberculose, de mammite ou de maladie oncologique ; toxicomane.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mères de grands prématurés
(âge gestationnel < 28 semaines)

L'analyse de la teneur en macronutriments du lait maternel a été réalisée par spectrophotométrie dans l'infrarouge moyen à l'aide d'un analyseur de lait humain Miris.

Un test ELISA immuno-enzymatique a été utilisé pour estimer les concentrations de lysozyme et de lactoferrine dans le lait maternel.

Autres noms:
  • Titulaire pasteurisation
Mères de grands prématurés
(âge gestationnel 28 - 31 semaines)

L'analyse de la teneur en macronutriments du lait maternel a été réalisée par spectrophotométrie dans l'infrarouge moyen à l'aide d'un analyseur de lait humain Miris.

Un test ELISA immuno-enzymatique a été utilisé pour estimer les concentrations de lysozyme et de lactoferrine dans le lait maternel.

Autres noms:
  • Titulaire pasteurisation
Mères de nourrissons modérément et peu prématurés
(âge gestationnel 32 - 36 semaines)

L'analyse de la teneur en macronutriments du lait maternel a été réalisée par spectrophotométrie dans l'infrarouge moyen à l'aide d'un analyseur de lait humain Miris.

Un test ELISA immuno-enzymatique a été utilisé pour estimer les concentrations de lysozyme et de lactoferrine dans le lait maternel.

Autres noms:
  • Titulaire pasteurisation
Mères d'enfants nés à terme
(âge gestationnel ≥ 37 semaines)

L'analyse de la teneur en macronutriments du lait maternel a été réalisée par spectrophotométrie dans l'infrarouge moyen à l'aide d'un analyseur de lait humain Miris.

Un test ELISA immuno-enzymatique a été utilisé pour estimer les concentrations de lysozyme et de lactoferrine dans le lait maternel.

Autres noms:
  • Titulaire pasteurisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la concentration en protéines totales dans le lait maternel
Délai: à partir de la 2ème semaine, jusqu'à 2 mois après l'accouchement
Spectrophotométrie infrarouge moyen
à partir de la 2ème semaine, jusqu'à 2 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des lipides et glucides totaux dans le lait maternel
Délai: à partir de la 2ème semaine, jusqu'à 2 mois après l'accouchement
Spectrophotométrie infrarouge moyen
à partir de la 2ème semaine, jusqu'à 2 mois après l'accouchement
Dosage de la lactoferrine dans le lait maternel
Délai: 14-16 jours après la livraison
Un test ELISA immuno-enzymatique
14-16 jours après la livraison
Quantification du lysozyme dans le lait maternel
Délai: 14-16 jours après la livraison
Un test ELISA immuno-enzymatique
14-16 jours après la livraison
Analyse du métabolome du lait maternel
Délai: 15-17 jours après la livraison
Analyse par résonance magnétique nucléaire (RMN)
15-17 jours après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Première publication (Réel)

11 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MPS-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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