- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04382989
Facteurs influençant la composition du lait maternel
L'influence de divers facteurs maternels, infantiles et environnementaux sur la composition du lait maternel chez les femmes lituaniennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se compose de trois parties. Dans la première partie, les chercheurs visent à évaluer la composition en macronutriments du lait maternel en fonction du temps après l'accouchement et de la durée de la grossesse.
Dans la deuxième partie, les chercheurs visent à évaluer la variation circadienne du contenu en macronutriments et en énergie du lait maternel en fonction de la durée de la grossesse.
Dans la troisième partie, les chercheurs visent à évaluer l'influence de la pasteurisation Holder sur la teneur en macronutriments, métabolomes et protéines bioactives (lysozyme et lactoferrine) du lait maternel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vilnius, Lituanie, 08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
avoir obtenu un consentement éclairé ; après une grossesse à naissance unique; les femmes qui ne suivaient pas de régime spécial; les mères allaitantes qui ne pouvaient pas allaiter leur nouveau-né en raison de l'état de santé du bébé (prématurité ou maladie) mais qui exprimaient du lait.
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Critère d'exclusion:
mères allaitantes; antécédents de diabète maternel, d'hépatite B ou C, de VIH, de tuberculose, de mammite ou de maladie oncologique ; toxicomane.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mères de grands prématurés
(âge gestationnel < 28 semaines)
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L'analyse de la teneur en macronutriments du lait maternel a été réalisée par spectrophotométrie dans l'infrarouge moyen à l'aide d'un analyseur de lait humain Miris. Un test ELISA immuno-enzymatique a été utilisé pour estimer les concentrations de lysozyme et de lactoferrine dans le lait maternel.
Autres noms:
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Mères de grands prématurés
(âge gestationnel 28 - 31 semaines)
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L'analyse de la teneur en macronutriments du lait maternel a été réalisée par spectrophotométrie dans l'infrarouge moyen à l'aide d'un analyseur de lait humain Miris. Un test ELISA immuno-enzymatique a été utilisé pour estimer les concentrations de lysozyme et de lactoferrine dans le lait maternel.
Autres noms:
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Mères de nourrissons modérément et peu prématurés
(âge gestationnel 32 - 36 semaines)
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L'analyse de la teneur en macronutriments du lait maternel a été réalisée par spectrophotométrie dans l'infrarouge moyen à l'aide d'un analyseur de lait humain Miris. Un test ELISA immuno-enzymatique a été utilisé pour estimer les concentrations de lysozyme et de lactoferrine dans le lait maternel.
Autres noms:
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Mères d'enfants nés à terme
(âge gestationnel ≥ 37 semaines)
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L'analyse de la teneur en macronutriments du lait maternel a été réalisée par spectrophotométrie dans l'infrarouge moyen à l'aide d'un analyseur de lait humain Miris. Un test ELISA immuno-enzymatique a été utilisé pour estimer les concentrations de lysozyme et de lactoferrine dans le lait maternel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification de la concentration en protéines totales dans le lait maternel
Délai: à partir de la 2ème semaine, jusqu'à 2 mois après l'accouchement
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Spectrophotométrie infrarouge moyen
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à partir de la 2ème semaine, jusqu'à 2 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification des lipides et glucides totaux dans le lait maternel
Délai: à partir de la 2ème semaine, jusqu'à 2 mois après l'accouchement
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Spectrophotométrie infrarouge moyen
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à partir de la 2ème semaine, jusqu'à 2 mois après l'accouchement
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Dosage de la lactoferrine dans le lait maternel
Délai: 14-16 jours après la livraison
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Un test ELISA immuno-enzymatique
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14-16 jours après la livraison
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Quantification du lysozyme dans le lait maternel
Délai: 14-16 jours après la livraison
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Un test ELISA immuno-enzymatique
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14-16 jours après la livraison
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Analyse du métabolome du lait maternel
Délai: 15-17 jours après la livraison
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Analyse par résonance magnétique nucléaire (RMN)
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15-17 jours après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MPS-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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