Fatores que influenciam a composição do leite humano
A influência de vários fatores maternos, infantis e ambientais na composição do leite humano entre mulheres lituanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em três partes. Na primeira parte, os investigadores pretendem avaliar a composição de macronutrientes do leite humano em função do tempo após o parto e da duração da gravidez.
Na segunda parte, os investigadores pretendem avaliar a variação circadiana do teor de macronutrientes e energia do leite humano em função da duração da gravidez.
Na terceira parte, os investigadores pretendem avaliar a influência da pasteurização Holder no teor de macronutrientes, metabolomas e proteínas bioativas (lisozima e lactoferrina) do leite humano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia, 08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ter obtido consentimento informado; após uma gravidez de parto único; mulheres que não faziam dieta especial; mães lactantes que não puderam amamentar seus recém-nascidos devido à condição médica do bebê (prematuridade ou doença), mas que ordenhavam leite.
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Critério de exclusão:
mães que amamentam; história de diabetes materna, hepatite B ou C, HIV, tuberculose, mastite ou doença oncológica; viciado em drogas.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mães de prematuros extremos
(idade gestacional < 28 semanas)
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A análise do teor de macronutrientes do leite humano foi realizada por espectrofotometria de infravermelho médio usando um Miris Human Milk Analyser. Um ensaio ELISA imunoenzimático foi usado para estimar as concentrações de lisozima e lactoferrina no leite humano.
Outros nomes:
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Mães de bebês muito prematuros
(idade gestacional 28 - 31 semanas)
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A análise do teor de macronutrientes do leite humano foi realizada por espectrofotometria de infravermelho médio usando um Miris Human Milk Analyser. Um ensaio ELISA imunoenzimático foi usado para estimar as concentrações de lisozima e lactoferrina no leite humano.
Outros nomes:
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Mães de prematuros moderados e tardios
(idade gestacional 32 - 36 semanas)
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A análise do teor de macronutrientes do leite humano foi realizada por espectrofotometria de infravermelho médio usando um Miris Human Milk Analyser. Um ensaio ELISA imunoenzimático foi usado para estimar as concentrações de lisozima e lactoferrina no leite humano.
Outros nomes:
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Mães de bebês a termo
(idade gestacional ≥ 37 semanas)
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A análise do teor de macronutrientes do leite humano foi realizada por espectrofotometria de infravermelho médio usando um Miris Human Milk Analyser. Um ensaio ELISA imunoenzimático foi usado para estimar as concentrações de lisozima e lactoferrina no leite humano.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação da concentração de proteína total no leite humano
Prazo: a partir da 2ª semana, até 2 meses após o parto
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Espectrofotometria de infravermelho médio
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a partir da 2ª semana, até 2 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação de lipídeos totais e carboidratos no leite humano
Prazo: a partir da 2ª semana, até 2 meses após o parto
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Espectrofotometria de infravermelho médio
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a partir da 2ª semana, até 2 meses após o parto
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Quantificação de lactoferrina no leite humano
Prazo: 14-16 dias após o parto
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Um ensaio ELISA imunoenzimático
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14-16 dias após o parto
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Quantificação de lisozima no leite humano
Prazo: 14-16 dias após o parto
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Um ensaio ELISA imunoenzimático
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14-16 dias após o parto
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Análise do metaboloma do leite humano
Prazo: 15-17 dias após o parto
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Análise de Ressonância Magnética Nuclear (NMR)
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15-17 dias após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MPS-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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