Факторы, влияющие на состав грудного молока
Влияние различных материнских, младенческих и экологических факторов на состав грудного молока литовских женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование состоит из трех частей. В первой части исследователи поставили задачу оценить состав макронутриентов грудного молока в зависимости от времени после родов и продолжительности беременности.
Во второй части исследователи стремятся оценить циркадные колебания содержания макронутриентов и энергии в грудном молоке в зависимости от продолжительности беременности.
В третьей части исследователи стремятся оценить влияние пастеризации по Гельдеру на содержание макронутриентов, метаболома и биоактивного белка (лизоцима и лактоферрина) в грудном молоке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва, 08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
получив информированное согласие; после одноплодной беременности; женщины, не соблюдающие специальную диету; кормящие матери, которые не могли кормить грудью своих новорожденных из-за состояния здоровья ребенка (недоношенность или болезнь), но которые сцеживали молоко.
-
Критерий исключения:
кормящие матери; история материнского диабета, гепатита В или С, ВИЧ, туберкулеза, мастита или онкологического заболевания; наркозависимых.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Матери крайне недоношенных детей
(гестационный возраст < 28 недель)
|
Анализ содержания макронутриентов в грудном молоке проводили с помощью спектрофотометрии среднего инфракрасного диапазона с использованием анализатора грудного молока Miris. Для оценки концентраций лизоцима и лактоферрина в грудном молоке использовали иммуноферментный анализ ELISA.
Другие имена:
|
|
Матери глубоко недоношенных детей
(срок беременности 28 - 31 неделя)
|
Анализ содержания макронутриентов в грудном молоке проводили с помощью спектрофотометрии среднего инфракрасного диапазона с использованием анализатора грудного молока Miris. Для оценки концентраций лизоцима и лактоферрина в грудном молоке использовали иммуноферментный анализ ELISA.
Другие имена:
|
|
Матерям средне- и поздненедоношенных детей
(срок беременности 32-36 недель)
|
Анализ содержания макронутриентов в грудном молоке проводили с помощью спектрофотометрии среднего инфракрасного диапазона с использованием анализатора грудного молока Miris. Для оценки концентраций лизоцима и лактоферрина в грудном молоке использовали иммуноферментный анализ ELISA.
Другие имена:
|
|
Матери доношенных детей
(гестационный возраст ≥ 37 недель)
|
Анализ содержания макронутриентов в грудном молоке проводили с помощью спектрофотометрии среднего инфракрасного диапазона с использованием анализатора грудного молока Miris. Для оценки концентраций лизоцима и лактоферрина в грудном молоке использовали иммуноферментный анализ ELISA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение концентрации общего белка в грудном молоке
Временное ограничение: со 2-й недели, до 2-х месяцев после родов
|
Спектрофотометрия среднего инфракрасного диапазона
|
со 2-й недели, до 2-х месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение общих липидов и углеводов в грудном молоке
Временное ограничение: со 2-й недели, до 2-х месяцев после родов
|
Спектрофотометрия среднего инфракрасного диапазона
|
со 2-й недели, до 2-х месяцев после родов
|
|
Количественное определение лактоферрина в грудном молоке
Временное ограничение: 14-16 дней после родов
|
Иммуноферментный ИФА анализ
|
14-16 дней после родов
|
|
Количественное определение лизоцима в грудном молоке
Временное ограничение: 14-16 дней после родов
|
Иммуноферментный ИФА анализ
|
14-16 дней после родов
|
|
Анализ метаболизма грудного молока
Временное ограничение: 15-17 дней после доставки
|
Ядерно-магнитный резонанс (ЯМР) анализ
|
15-17 дней после доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MPS-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .