Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmismaidon koostumukseen vaikuttavat tekijät

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Vilnius University

Erilaisten äitien, vauvan ja ympäristötekijöiden vaikutus maidon koostumukseen liettualaisten naisten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida erilaisia ​​äidin, vauvan ja ympäristön tekijöitä (esim. äidin ikä, raskauden kesto, imetysaika, vauvan sukupuoli, vuorokausirytmi, Holder-pastörointi jne.), jotka vaikuttavat äidinmaidon koostumukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kolmesta osasta. Ensimmäisessä osassa tutkijat pyrkivät arvioimaan äidinmaidon makroravinteiden koostumusta synnytyksen jälkeisen ajan ja raskauden keston mukaan.

Toisessa osassa tutkijat pyrkivät arvioimaan äidinmaidon makroravinto- ja energiapitoisuuden vuorokausivaihtelua raskauden kestosta riippuen.

Kolmannessa osassa tutkijat pyrkivät arvioimaan Holder-pastöroinnin vaikutusta äidinmaidon makroravinteiden, metabolomien ja bioaktiivisten proteiinien (lysotsyymi ja laktoferriini) pitoisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, 08406
        • Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneiden äitejä on otettu Vilnan yliopistollisen sairaalan Santaros Klinikosin vastasyntyneiden keskukseen Liettuassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

saatuaan tietoisen suostumuksen; yhden synnytyksen jälkeen; naiset, jotka eivät olleet erityisruokavaliossa; imettävät äidit, jotka eivät voineet imettää vastasyntyneitä vauvan sairauden (joko keskosen tai sairauden) vuoksi, mutta jotka lypsäsivät maitoa.

-

Poissulkemiskriteerit:

imettävät äidit; äidin diabetes, hepatiitti B tai C, HIV, tuberkuloosi, utaretulehdus tai onkologinen sairaus; huumeriippuvainen.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erittäin keskosten äidit
(raskausikä < 28 viikkoa)
Laite: Äidinmaidon koostumuksen analyysi keski-infrapunaspektrofotometrialla

Ihmisen maidon makroravintoainepitoisuuden analyysi suoritettiin keski-infrapunaspektrofotometrialla käyttäen Miris Human Milk Analyser -laitetta.

Immuunientsymaattisia ELISA-määrityksiä käytettiin arvioimaan lysotsyymi- ja laktoferriinipitoisuudet äidinmaidossa.

Muut nimet:
  • Pitimen pastörointi
Hyvin keskosten äidit
(raskausaika 28-31 viikkoa)
Laite: Äidinmaidon koostumuksen analyysi keski-infrapunaspektrofotometrialla

Ihmisen maidon makroravintoainepitoisuuden analyysi suoritettiin keski-infrapunaspektrofotometrialla käyttäen Miris Human Milk Analyser -laitetta.

Immuunientsymaattisia ELISA-määrityksiä käytettiin arvioimaan lysotsyymi- ja laktoferriinipitoisuudet äidinmaidossa.

Muut nimet:
  • Pitimen pastörointi
Kohtalaisen ja myöhään keskosten äidit
(raskausaika 32-36 viikkoa)
Laite: Äidinmaidon koostumuksen analyysi keski-infrapunaspektrofotometrialla

Ihmisen maidon makroravintoainepitoisuuden analyysi suoritettiin keski-infrapunaspektrofotometrialla käyttäen Miris Human Milk Analyser -laitetta.

Immuunientsymaattisia ELISA-määrityksiä käytettiin arvioimaan lysotsyymi- ja laktoferriinipitoisuudet äidinmaidossa.

Muut nimet:
  • Pitimen pastörointi
Syntyneiden vauvojen äidit
(raskausikä ≥ 37 viikkoa)
Laite: Äidinmaidon koostumuksen analyysi keski-infrapunaspektrofotometrialla

Ihmisen maidon makroravintoainepitoisuuden analyysi suoritettiin keski-infrapunaspektrofotometrialla käyttäen Miris Human Milk Analyser -laitetta.

Immuunientsymaattisia ELISA-määrityksiä käytettiin arvioimaan lysotsyymi- ja laktoferriinipitoisuudet äidinmaidossa.

Muut nimet:
  • Pitimen pastörointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisproteiinipitoisuuden kvantifiointi äidinmaidossa
Aikaikkuna: 2. viikosta, enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keski-infrapunaspektrofotometria
2. viikosta, enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidien ja hiilihydraattien kokonaismäärän määrittäminen äidinmaidossa
Aikaikkuna: 2. viikosta, enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Keski-infrapunaspektrofotometria
2. viikosta, enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Laktoferriinin kvantifiointi äidinmaidossa
Aikaikkuna: 14-16 päivää toimituksesta
Immuunientsymaattinen ELISA-määritys
14-16 päivää toimituksesta
Lysotsyymin kvantifiointi äidinmaidossa
Aikaikkuna: 14-16 päivää toimituksesta
Immuunientsymaattinen ELISA-määritys
14-16 päivää toimituksesta
Ihmisen maidon metabolomianalyysi
Aikaikkuna: 15-17 päivää toimituksen jälkeen
Ydinmagneettinen resonanssi (NMR) -analyysi
15-17 päivää toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vilnius University

Yhteistyökumppanit

University of Cagliari

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPS-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidinmaitokokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa