Ihmismaidon koostumukseen vaikuttavat tekijät
Erilaisten äitien, vauvan ja ympäristötekijöiden vaikutus maidon koostumukseen liettualaisten naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kolmesta osasta. Ensimmäisessä osassa tutkijat pyrkivät arvioimaan äidinmaidon makroravinteiden koostumusta synnytyksen jälkeisen ajan ja raskauden keston mukaan.
Toisessa osassa tutkijat pyrkivät arvioimaan äidinmaidon makroravinto- ja energiapitoisuuden vuorokausivaihtelua raskauden kestosta riippuen.
Kolmannessa osassa tutkijat pyrkivät arvioimaan Holder-pastöroinnin vaikutusta äidinmaidon makroravinteiden, metabolomien ja bioaktiivisten proteiinien (lysotsyymi ja laktoferriini) pitoisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
saatuaan tietoisen suostumuksen; yhden synnytyksen jälkeen; naiset, jotka eivät olleet erityisruokavaliossa; imettävät äidit, jotka eivät voineet imettää vastasyntyneitä vauvan sairauden (joko keskosen tai sairauden) vuoksi, mutta jotka lypsäsivät maitoa.
-
Poissulkemiskriteerit:
imettävät äidit; äidin diabetes, hepatiitti B tai C, HIV, tuberkuloosi, utaretulehdus tai onkologinen sairaus; huumeriippuvainen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erittäin keskosten äidit
(raskausikä < 28 viikkoa)
|
Ihmisen maidon makroravintoainepitoisuuden analyysi suoritettiin keski-infrapunaspektrofotometrialla käyttäen Miris Human Milk Analyser -laitetta. Immuunientsymaattisia ELISA-määrityksiä käytettiin arvioimaan lysotsyymi- ja laktoferriinipitoisuudet äidinmaidossa.
Muut nimet:
|
|
Hyvin keskosten äidit
(raskausaika 28-31 viikkoa)
|
Ihmisen maidon makroravintoainepitoisuuden analyysi suoritettiin keski-infrapunaspektrofotometrialla käyttäen Miris Human Milk Analyser -laitetta. Immuunientsymaattisia ELISA-määrityksiä käytettiin arvioimaan lysotsyymi- ja laktoferriinipitoisuudet äidinmaidossa.
Muut nimet:
|
|
Kohtalaisen ja myöhään keskosten äidit
(raskausaika 32-36 viikkoa)
|
Ihmisen maidon makroravintoainepitoisuuden analyysi suoritettiin keski-infrapunaspektrofotometrialla käyttäen Miris Human Milk Analyser -laitetta. Immuunientsymaattisia ELISA-määrityksiä käytettiin arvioimaan lysotsyymi- ja laktoferriinipitoisuudet äidinmaidossa.
Muut nimet:
|
|
Syntyneiden vauvojen äidit
(raskausikä ≥ 37 viikkoa)
|
Ihmisen maidon makroravintoainepitoisuuden analyysi suoritettiin keski-infrapunaspektrofotometrialla käyttäen Miris Human Milk Analyser -laitetta. Immuunientsymaattisia ELISA-määrityksiä käytettiin arvioimaan lysotsyymi- ja laktoferriinipitoisuudet äidinmaidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisproteiinipitoisuuden kvantifiointi äidinmaidossa
Aikaikkuna: 2. viikosta, enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Keski-infrapunaspektrofotometria
|
2. viikosta, enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidien ja hiilihydraattien kokonaismäärän määrittäminen äidinmaidossa
Aikaikkuna: 2. viikosta, enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Keski-infrapunaspektrofotometria
|
2. viikosta, enintään 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Laktoferriinin kvantifiointi äidinmaidossa
Aikaikkuna: 14-16 päivää toimituksesta
|
Immuunientsymaattinen ELISA-määritys
|
14-16 päivää toimituksesta
|
|
Lysotsyymin kvantifiointi äidinmaidossa
Aikaikkuna: 14-16 päivää toimituksesta
|
Immuunientsymaattinen ELISA-määritys
|
14-16 päivää toimituksesta
|
|
Ihmisen maidon metabolomianalyysi
Aikaikkuna: 15-17 päivää toimituksen jälkeen
|
Ydinmagneettinen resonanssi (NMR) -analyysi
|
15-17 päivää toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPS-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .