Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker sammensætningen af ​​menneskemælk

2. juni 2020 opdateret af: Vilnius University

Indflydelsen af ​​forskellige mødre-, spædbørns- og miljøfaktorer på sammensætningen af ​​menneskemælk blandt litauiske kvinder

Denne undersøgelse sigter mod karakterisering af forskellige moder-, spædbarns- og miljøfaktorer (f. moderens alder, graviditetsvarighed, laktationsperiode, babyens køn, døgnrytme, pasteurisering af holderen osv.), som påvirker brystmælkens sammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af tre dele. I den første del sigter efterforskerne på at evaluere humanmælkens makronæringsstofsammensætning afhængigt af tiden efter fødslen og graviditetens varighed.

I den anden del sigter efterforskerne på at evaluere den cirkadiske variation af makronæringsstof og energiindhold i modermælk afhængigt af graviditetens varighed.

I den tredje del sigter efterforskerne på at evaluere indflydelsen af ​​Holder pasteurisering på human mælks makronæringsstof, metabolom og bioaktivt protein (lysozym og lactoferrin) indhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre til nyfødte indlagt på Neonatal Center på Vilnius Universitetshospital Santaros Klinikos, Litauen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

at have opnået informeret samtykke; efter en graviditet med en enkelt fødsel; kvinder, der ikke var på en særlig diæt; ammende mødre, der ikke kunne amme deres nyfødte på grund af barnets medicinske tilstand (enten for tidligt fødte eller sygdom), men som udpumpede mælk.

-

Ekskluderingskriterier:

ammende mødre; anamnese med maternel diabetes, hepatitis B eller C, HIV, tuberkulose, mastitis eller onkologisk sygdom; stofafhængig.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mødre til ekstremt for tidligt fødte børn
(svangerskabsalder < 28 uger)
Enhed: Analyse af human mælks sammensætning ved mid-infrarød spektrofotometri

Analyse af human mælks makronæringsstofindhold blev udført ved mid-infrarød spektrofotometri under anvendelse af en Miris Human Milk Analyser.

Et immun-enzymatisk ELISA-assay blev brugt til at estimere lysozym- og lactoferrinkoncentrationer i human mælk.

Andre navne:
  • Holder pasteurisering
Mødre til meget for tidligt fødte børn
(svangerskabsalder 28 - 31 uger)
Enhed: Analyse af human mælks sammensætning ved mid-infrarød spektrofotometri

Analyse af human mælks makronæringsstofindhold blev udført ved mid-infrarød spektrofotometri under anvendelse af en Miris Human Milk Analyser.

Et immun-enzymatisk ELISA-assay blev brugt til at estimere lysozym- og lactoferrinkoncentrationer i human mælk.

Andre navne:
  • Holder pasteurisering
Mødre til moderate og sene præmature spædbørn
(svangerskabsalder 32 - 36 uger)
Enhed: Analyse af human mælks sammensætning ved mid-infrarød spektrofotometri

Analyse af human mælks makronæringsstofindhold blev udført ved mid-infrarød spektrofotometri under anvendelse af en Miris Human Milk Analyser.

Et immun-enzymatisk ELISA-assay blev brugt til at estimere lysozym- og lactoferrinkoncentrationer i human mælk.

Andre navne:
  • Holder pasteurisering
Mødre til terminsbørn
(svangerskabsalder ≥ 37 uger)
Enhed: Analyse af human mælks sammensætning ved mid-infrarød spektrofotometri

Analyse af human mælks makronæringsstofindhold blev udført ved mid-infrarød spektrofotometri under anvendelse af en Miris Human Milk Analyser.

Et immun-enzymatisk ELISA-assay blev brugt til at estimere lysozym- og lactoferrinkoncentrationer i human mælk.

Andre navne:
  • Holder pasteurisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af total proteinkoncentration i modermælk
Tidsramme: fra 2. uge, op til 2 måneder efter levering
Mid-infrarød spektrofotometri
fra 2. uge, op til 2 måneder efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af totale lipider og kulhydrat i modermælk
Tidsramme: fra 2. uge, op til 2 måneder efter levering
Mid-infrarød spektrofotometri
fra 2. uge, op til 2 måneder efter levering
Kvantificering af lactoferrin i modermælk
Tidsramme: 14-16 dage efter levering
Et immun-enzymatisk ELISA-assay
14-16 dage efter levering
Kvantificering af lysozym i modermælk
Tidsramme: 14-16 dage efter levering
Et immun-enzymatisk ELISA-assay
14-16 dage efter levering
Human mælks metabolomanalyse
Tidsramme: 15-17 dage efter levering
Nuklear Magnetic Resonance (NMR) analyse
15-17 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vilnius University

Samarbejdspartnere

University of Cagliari

Efterforskere

  • Studieleder: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPS-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af modermælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner