Az emberi tej összetételét befolyásoló tényezők
Különféle anyai, csecsemőkori és környezeti tényezők hatása az emberi tej összetételére litván nők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány három részből áll. Az első részben a kutatók célja az anyatej makrotápanyag-összetételének értékelése a szülés utáni időtől és a terhesség időtartamától függően.
A második részben a kutatók az anyatej makrotápanyag- és energiatartalmának cirkadián változását kívánják értékelni a terhesség időtartamától függően.
A harmadik részben a Holder pasztőrözésnek az anyatej makrotápanyag-, metabolom- és bioaktív fehérje (lizozim és laktoferrin) tartalmára gyakorolt hatását kívánják értékelni a kutatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vilnius, Litvánia, 08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
tájékozott beleegyezés megszerzése; egyszüléses terhesség után; nők, akik nem tartottak speciális diétát; szoptató anyák, akik a csecsemő egészségi állapota (koraszülöttség vagy betegség) miatt nem tudták szoptatni újszülöttjüket, de tejet adtak.
-
Kizárási kritériumok:
szoptató anyák; anyai cukorbetegség, hepatitis B vagy C, HIV, tuberkulózis, tőgygyulladás vagy onkológiai betegség anamnézisében; drogfüggő.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rendkívül koraszülöttek anyukái
(terhességi kor < 28 hét)
|
Az anyatej makrotápanyag-tartalmának elemzését közép-infravörös spektrofotometriával végeztük Miris Human Milk Analyser segítségével. Immunenzimatikus ELISA-tesztet alkalmaztak a lizozim és a laktoferrin koncentrációjának becslésére az anyatejben.
Más nevek:
|
|
Nagyon koraszülött anyák
(terhességi kor 28-31 hét)
|
Az anyatej makrotápanyag-tartalmának elemzését közép-infravörös spektrofotometriával végeztük Miris Human Milk Analyser segítségével. Immunenzimatikus ELISA-tesztet alkalmaztak a lizozim és a laktoferrin koncentrációjának becslésére az anyatejben.
Más nevek:
|
|
Mérsékelt és késői koraszülöttek anyja
(terhességi kor 32-36 hét)
|
Az anyatej makrotápanyag-tartalmának elemzését közép-infravörös spektrofotometriával végeztük Miris Human Milk Analyser segítségével. Immunenzimatikus ELISA-tesztet alkalmaztak a lizozim és a laktoferrin koncentrációjának becslésére az anyatejben.
Más nevek:
|
|
Idős csecsemők anyja
(terhességi kor ≥ 37 hét)
|
Az anyatej makrotápanyag-tartalmának elemzését közép-infravörös spektrofotometriával végeztük Miris Human Milk Analyser segítségével. Immunenzimatikus ELISA-tesztet alkalmaztak a lizozim és a laktoferrin koncentrációjának becslésére az anyatejben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emberi tej teljes fehérjekoncentrációjának mennyiségi meghatározása
Időkeret: a 2. héttől, a szülés utáni 2 hónapig
|
Közép-infravörös spektrofotometria
|
a 2. héttől, a szülés utáni 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes lipid és szénhidrát mennyiségi meghatározása az anyatejben
Időkeret: a 2. héttől, a szülés utáni 2 hónapig
|
Közép-infravörös spektrofotometria
|
a 2. héttől, a szülés utáni 2 hónapig
|
|
A laktoferrin mennyiségi meghatározása az anyatejben
Időkeret: Szülés után 14-16 nappal
|
Immunenzimatikus ELISA vizsgálat
|
Szülés után 14-16 nappal
|
|
A lizozim mennyiségi meghatározása az anyatejben
Időkeret: Szülés után 14-16 nappal
|
Immunenzimatikus ELISA vizsgálat
|
Szülés után 14-16 nappal
|
|
Emberi tej metabolom elemzése
Időkeret: Szülés után 15-17 nappal
|
Mágneses magrezonancia (NMR) elemzés
|
Szülés után 15-17 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPS-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .