影响母乳成分的因素
2020年6月2日 更新者：Vilnius University
各种母婴和环境因素对立陶宛女性母乳成分的影响
本研究旨在表征不同的母体、婴儿和环境因素（例如
母亲年龄、怀孕持续时间、哺乳期、婴儿性别、昼夜节律、Holder 巴氏杀菌等）影响母乳成分。
研究概览
详细说明
研究由三个部分组成。 在第一部分中，研究人员旨在根据分娩后的时间和妊娠持续时间来评估母乳常量营养素的组成。
在第二部分中，研究人员旨在评估母乳常量营养素和能量含量随妊娠时间的昼夜节律变化。
在第三部分，研究人员旨在评估 Holder 巴氏杀菌对母乳大量营养素、代谢组和生物活性蛋白（溶菌酶和乳铁蛋白）含量的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
174
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vilnius、立陶宛、08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
新生儿的母亲在立陶宛维尔纽斯大学医院 Santaros Klinikos 新生儿中心收治
描述
纳入标准：
已获得知情同意；单胎妊娠后；没有特殊饮食的女性；由于婴儿的健康状况（早产或疾病）而无法母乳喂养新生儿但已挤出乳汁的哺乳期母亲。
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排除标准：
母乳喂养的母亲；母亲糖尿病、乙型或丙型肝炎、艾滋病毒、肺结核、乳腺炎或肿瘤病史；吸毒成瘾。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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极度早产儿的母亲
（胎龄 < 28 周）
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使用 Miris 母乳分析仪通过中红外分光光度法分析母乳常量营养素含量。 使用免疫酶 ELISA 测定来估计人乳中的溶菌酶和乳铁蛋白浓度。
其他名称：
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非常早产儿的母亲
（胎龄 28 - 31 周）
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使用 Miris 母乳分析仪通过中红外分光光度法分析母乳常量营养素含量。 使用免疫酶 ELISA 测定来估计人乳中的溶菌酶和乳铁蛋白浓度。
其他名称：
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中晚期早产儿的母亲
（胎龄 32 - 36 周）
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使用 Miris 母乳分析仪通过中红外分光光度法分析母乳常量营养素含量。 使用免疫酶 ELISA 测定来估计人乳中的溶菌酶和乳铁蛋白浓度。
其他名称：
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足月婴儿的母亲
(胎龄≥37周)
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使用 Miris 母乳分析仪通过中红外分光光度法分析母乳常量营养素含量。 使用免疫酶 ELISA 测定来估计人乳中的溶菌酶和乳铁蛋白浓度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人乳中总蛋白浓度的定量
大体时间：从第 2 周开始，到分娩后 2 个月
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中红外分光光度法
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从第 2 周开始，到分娩后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人乳中总脂质和碳水化合物的定量
大体时间：从第 2 周开始，到分娩后 2 个月
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中红外分光光度法
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从第 2 周开始，到分娩后 2 个月
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人乳中乳铁蛋白的定量
大体时间：交货后 14-16 天
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免疫酶联免疫吸附试验
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交货后 14-16 天
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人乳中溶菌酶的定量
大体时间：交货后 14-16 天
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免疫酶联免疫吸附试验
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交货后 14-16 天
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母乳代谢组分析
大体时间：交货后 15-17 天
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核磁共振 (NMR) 分析
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交货后 15-17 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月6日
首次发布 (实际的)
2020年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月2日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MPS-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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