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Einflussfaktoren auf die Zusammensetzung der Muttermilch

2. Juni 2020 aktualisiert von: Vilnius University

Der Einfluss verschiedener mütterlicher, kindlicher und umweltbedingter Faktoren auf die Zusammensetzung der Muttermilch litauischer Frauen

Diese Studie zielt auf die Charakterisierung verschiedener mütterlicher, kindlicher und umweltbedingter Faktoren (z. Alter der Mutter, Schwangerschaftsdauer, Laktationszeit, Geschlecht des Babys, zirkadianer Rhythmus, Holder-Pasteurisierung usw.), die die Zusammensetzung der Muttermilch beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus drei Teilen. Im ersten Teil zielen die Forscher darauf ab, die Makronährstoffzusammensetzung der Muttermilch in Abhängigkeit von der Zeit nach der Entbindung und der Schwangerschaftsdauer zu bewerten.

Im zweiten Teil zielen die Forscher darauf ab, die zirkadiane Variation des Makronährstoff- und Energiegehalts der Muttermilch in Abhängigkeit von der Schwangerschaftsdauer zu bewerten.

Im dritten Teil wollen die Forscher den Einfluss der Holder-Pasteurisierung auf den Gehalt an Makronährstoffen, Metabolomen und bioaktiven Proteinen (Lysozym und Lactoferrin) der Muttermilch bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mütter von Neugeborenen, die im Neugeborenenzentrum des Universitätskrankenhauses Vilnius Santaros Klinikos, Litauen, aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einverständniserklärung erhalten haben; nach einer Einlingsschwangerschaft; Frauen, die keine spezielle Diät einhielten; stillende Mütter, die ihre Neugeborenen aufgrund des medizinischen Zustands des Babys (entweder Frühgeburtlichkeit oder Krankheit) nicht stillen konnten, aber Milch abpumpten.

-

Ausschlusskriterien:

stillende Mütter; Vorgeschichte von mütterlichem Diabetes, Hepatitis B oder C, HIV, Tuberkulose, Mastitis oder onkologischen Erkrankungen; drogenabhängig.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mütter von extrem Frühgeborenen
(Gestationsalter < 28 Wochen)
Gerät: Analyse der Zusammensetzung von Muttermilch durch Mittelinfrarot-Spektrophotometrie

Die Analyse des Makronährstoffgehalts der Muttermilch wurde durch Mittelinfrarot-Spektrophotometrie unter Verwendung eines Miris Human Milk Analyser durchgeführt.

Ein immunenzymatischer ELISA-Test wurde verwendet, um die Lysozym- und Lactoferrin-Konzentrationen in der Muttermilch abzuschätzen.

Andere Namen:
  • Halter Pasteurisierung
Mütter sehr frühgeborener Kinder
(Gestationsalter 28 - 31 Wochen)
Gerät: Analyse der Zusammensetzung von Muttermilch durch Mittelinfrarot-Spektrophotometrie

Die Analyse des Makronährstoffgehalts der Muttermilch wurde durch Mittelinfrarot-Spektrophotometrie unter Verwendung eines Miris Human Milk Analyser durchgeführt.

Ein immunenzymatischer ELISA-Test wurde verwendet, um die Lysozym- und Lactoferrin-Konzentrationen in der Muttermilch abzuschätzen.

Andere Namen:
  • Halter Pasteurisierung
Mütter von mittelschweren und späten Frühgeborenen
(Gestationsalter 32 - 36 Wochen)
Gerät: Analyse der Zusammensetzung von Muttermilch durch Mittelinfrarot-Spektrophotometrie

Die Analyse des Makronährstoffgehalts der Muttermilch wurde durch Mittelinfrarot-Spektrophotometrie unter Verwendung eines Miris Human Milk Analyser durchgeführt.

Ein immunenzymatischer ELISA-Test wurde verwendet, um die Lysozym- und Lactoferrin-Konzentrationen in der Muttermilch abzuschätzen.

Andere Namen:
  • Halter Pasteurisierung
Mütter von termingerechten Säuglingen
(Gestationsalter ≥ 37 Wochen)
Gerät: Analyse der Zusammensetzung von Muttermilch durch Mittelinfrarot-Spektrophotometrie

Die Analyse des Makronährstoffgehalts der Muttermilch wurde durch Mittelinfrarot-Spektrophotometrie unter Verwendung eines Miris Human Milk Analyser durchgeführt.

Ein immunenzymatischer ELISA-Test wurde verwendet, um die Lysozym- und Lactoferrin-Konzentrationen in der Muttermilch abzuschätzen.

Andere Namen:
  • Halter Pasteurisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Gesamtproteinkonzentration in Muttermilch
Zeitfenster: ab der 2. Woche, bis 2 Monate nach Lieferung
Spektrophotometrie im mittleren Infrarotbereich
ab der 2. Woche, bis 2 Monate nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Gesamtlipide und Kohlenhydrate in Muttermilch
Zeitfenster: ab der 2. Woche, bis 2 Monate nach Lieferung
Spektrophotometrie im mittleren Infrarotbereich
ab der 2. Woche, bis 2 Monate nach Lieferung
Quantifizierung von Lactoferrin in Muttermilch
Zeitfenster: 14-16 Tage nach Lieferung
Ein immunenzymatischer ELISA-Assay
14-16 Tage nach Lieferung
Quantifizierung von Lysozym in Muttermilch
Zeitfenster: 14-16 Tage nach Lieferung
Ein immunenzymatischer ELISA-Assay
14-16 Tage nach Lieferung
Analyse des Metaboloms der Muttermilch
Zeitfenster: 15-17 Tage nach Lieferung
Kernmagnetische Resonanz (NMR)-Analyse
15-17 Tage nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vilnius University

Mitarbeiter

University of Cagliari

Ermittler

  • Studienleiter: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPS-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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