Faktorer som påvirker sammensetningen av human melk
Påvirkningen av ulike mors-, spedbarns- og miljøfaktorer på sammensetningen av menneskemelk blant litauiske kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet består av tre deler. I den første delen tar etterforskerne sikte på å evaluere makronæringsstoffsammensetningen hos morsmelk avhengig av tiden etter fødsel og svangerskapets varighet.
I den andre delen tar etterforskerne sikte på å evaluere døgnvariasjonen av makronæringsstoff og energiinnhold i morsmelk avhengig av graviditetsvarigheten.
I den tredje delen tar etterforskerne sikte på å evaluere påvirkningen av Holder-pasteurisering på innholdet av makronæringsstoff, metabolom og bioaktivt protein (lysozym og laktoferrin) i morsmelk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
å ha innhentet informert samtykke; etter en enkeltfødselsgraviditet; kvinner som ikke var på en spesiell diett; ammende mødre som ikke kunne amme sine nyfødte på grunn av babyens medisinske tilstand (enten prematuritet eller sykdom), men som utpumpet melk.
-
Ekskluderingskriterier:
ammende mødre; historie med maternell diabetes, hepatitt B eller C, HIV, tuberkulose, mastitt eller onkologisk sykdom; rusavhengig.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mødre til ekstremt premature spedbarn
(svangerskapsalder < 28 uker)
|
Analyse av makronæringsstoffinnholdet i human melk ble utført ved middels infrarød spektrofotometri ved bruk av en Miris Human Milk Analyser. En immun-enzymatisk ELISA-analyse ble brukt for å estimere lysozym- og laktoferrinkonsentrasjoner i morsmelk.
Andre navn:
|
|
Mødre til svært premature spedbarn
(svangerskapsalder 28 - 31 uker)
|
Analyse av makronæringsstoffinnholdet i human melk ble utført ved middels infrarød spektrofotometri ved bruk av en Miris Human Milk Analyser. En immun-enzymatisk ELISA-analyse ble brukt for å estimere lysozym- og laktoferrinkonsentrasjoner i morsmelk.
Andre navn:
|
|
Mødre til moderate og sent premature spedbarn
(svangerskapsalder 32-36 uker)
|
Analyse av makronæringsstoffinnholdet i human melk ble utført ved middels infrarød spektrofotometri ved bruk av en Miris Human Milk Analyser. En immun-enzymatisk ELISA-analyse ble brukt for å estimere lysozym- og laktoferrinkonsentrasjoner i morsmelk.
Andre navn:
|
|
Mødre til nyfødte
(svangerskapsalder ≥ 37 uker)
|
Analyse av makronæringsstoffinnholdet i human melk ble utført ved middels infrarød spektrofotometri ved bruk av en Miris Human Milk Analyser. En immun-enzymatisk ELISA-analyse ble brukt for å estimere lysozym- og laktoferrinkonsentrasjoner i morsmelk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av total proteinkonsentrasjon i morsmelk
Tidsramme: fra 2. uke, inntil 2 måneder etter levering
|
Midt-infrarød spektrofotometri
|
fra 2. uke, inntil 2 måneder etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av totale lipider og karbohydrater i morsmelk
Tidsramme: fra 2. uke, inntil 2 måneder etter levering
|
Midt-infrarød spektrofotometri
|
fra 2. uke, inntil 2 måneder etter levering
|
|
Kvantifisering av laktoferrin i morsmelk
Tidsramme: 14-16 dager etter levering
|
En immun-enzymatisk ELISA-analyse
|
14-16 dager etter levering
|
|
Kvantifisering av lysozym i morsmelk
Tidsramme: 14-16 dager etter levering
|
En immun-enzymatisk ELISA-analyse
|
14-16 dager etter levering
|
|
Human melk metabolom analyse
Tidsramme: 15-17 dager etter levering
|
Kjernemagnetisk resonans (NMR) analyse
|
15-17 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MPS-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .