- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04382989
모유 구성에 영향을 미치는 요인
리투아니아 여성의 모유 구성에 대한 다양한 산모, 유아 및 환경 요인의 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서 연구자들은 분만 후 시간과 임신 기간에 따라 모유 다량 영양소 구성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 부분에서 연구자들은 임신 기간에 따른 모유 다량 영양소 및 에너지 함량의 일주기 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
세 번째 부분에서 연구자들은 모유 다량 영양소, 대사체 및 생체 활성 단백질(리소자임 및 락토페린) 함량에 대한 홀더 저온 살균의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 단일 출산 후; 특별한 다이어트를 하지 않은 여성; 아기의 의학적 상태(미숙아 또는 질병)로 인해 신생아에게 모유 수유를 할 수 없었지만 젖을 짜낸 수유모.
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제외 기준:
모유수유모; 산모 당뇨병, B형 또는 C형 간염, HIV, 결핵, 유선염 또는 종양학적 질환의 병력; 마약 중독.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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극도로 미숙아의 어머니
(임신 연령 < 28주)
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모유 다량 영양소 함량 분석은 Miris Human Milk Analyser를 사용하여 중적외선 분광광도법으로 수행했습니다. 면역 효소 ELISA 분석을 사용하여 모유의 라이소자임 및 락토페린 농도를 추정했습니다.
다른 이름들:
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초미숙아 엄마
(임신 28~31주)
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모유 다량 영양소 함량 분석은 Miris Human Milk Analyser를 사용하여 중적외선 분광광도법으로 수행했습니다. 면역 효소 ELISA 분석을 사용하여 모유의 라이소자임 및 락토페린 농도를 추정했습니다.
다른 이름들:
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중등도 및 후기 미숙아의 어머니
(임신 32~36주)
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모유 다량 영양소 함량 분석은 Miris Human Milk Analyser를 사용하여 중적외선 분광광도법으로 수행했습니다. 면역 효소 ELISA 분석을 사용하여 모유의 라이소자임 및 락토페린 농도를 추정했습니다.
다른 이름들:
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만삭아의 어머니
(임신 연령 ≥ 37주)
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모유 다량 영양소 함량 분석은 Miris Human Milk Analyser를 사용하여 중적외선 분광광도법으로 수행했습니다. 면역 효소 ELISA 분석을 사용하여 모유의 라이소자임 및 락토페린 농도를 추정했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 내 총 단백질 농도의 정량화
기간: 2주차부터 출산 후 2개월까지
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중적외선 분광광도계
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2주차부터 출산 후 2개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유의 총 지질 및 탄수화물 정량화
기간: 2주차부터 출산 후 2개월까지
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중적외선 분광광도계
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2주차부터 출산 후 2개월까지
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모유 내 락토페린 정량
기간: 배송 후 14~16일
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면역 효소 ELISA 분석
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배송 후 14~16일
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모유 내 라이소자임 정량
기간: 배송 후 14~16일
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면역 효소 ELISA 분석
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배송 후 14~16일
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모유 대사체 분석
기간: 배송 후 15~17일
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핵 자기 공명(NMR) 분석
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배송 후 15~17일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MPS-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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