Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující složení lidského mléka

2. června 2020 aktualizováno: Vilnius University

Vliv různých mateřských, kojeneckých a environmentálních faktorů na složení lidského mléka mezi litevskými ženami

Tato studie se zaměřuje na charakterizaci různých mateřských, kojeneckých a environmentálních faktorů (např. věk matky, délka těhotenství, období laktace, pohlaví dítěte, cirkadiánní rytmus, pasterizace pomocí držáku atd.), které ovlivňují složení mateřského mléka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se skládá ze tří částí. V první části se výzkumníci zaměřují na hodnocení složení makroživin lidského mléka v závislosti na době po porodu a délce těhotenství.

Ve druhé části se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení cirkadiánních změn obsahu makroživin a energie v lidském mléce v závislosti na délce těhotenství.

Ve třetí části se výzkumníci zaměřují na hodnocení vlivu Holderovy pasterizace na obsah makroživin, metabolomu a bioaktivních proteinů (lysozymu a laktoferinu) v lidském mléce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

174

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Vilnius, Litva, 08406
        • Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Matky novorozenců přijaté do novorozeneckého centra Fakultní nemocnice ve Vilniusu Santaros Klinikos, Litva

Popis

Kritéria pro zařazení:

získat informovaný souhlas; po těhotenství s jedním porodem; ženy, které nedržely speciální dietu; kojící matky, které nemohly kojit své novorozence kvůli zdravotnímu stavu dítěte (buď nedonošené nebo nemocné), ale které odstříkávaly mléko.

-

Kritéria vyloučení:

kojící matky; anamnéza diabetu matky, hepatitidy B nebo C, HIV, tuberkulózy, mastitidy nebo onkologického onemocnění; drogově závislý.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Matky extrémně předčasně narozených dětí
(gestační věk < 28 týdnů)
Přístroj: Analýza složení lidského mléka střední infračervenou spektrofotometrií

Analýza obsahu makronutrientů v lidském mléce byla provedena střední infračervenou spektrofotometrií za použití Miris Human Milk Analyser.

K odhadu koncentrací lysozymu a laktoferinu v lidském mléce byly použity imunoenzymatické testy ELISA.

Ostatní jména:
  • Pasterizace držáku
Matky velmi předčasně narozených dětí
(gestační věk 28 - 31 týdnů)
Přístroj: Analýza složení lidského mléka střední infračervenou spektrofotometrií

Analýza obsahu makronutrientů v lidském mléce byla provedena střední infračervenou spektrofotometrií za použití Miris Human Milk Analyser.

K odhadu koncentrací lysozymu a laktoferinu v lidském mléce byly použity imunoenzymatické testy ELISA.

Ostatní jména:
  • Pasterizace držáku
Matky středně a pozdě předčasně narozených dětí
(gestační věk 32 - 36 týdnů)
Přístroj: Analýza složení lidského mléka střední infračervenou spektrofotometrií

Analýza obsahu makronutrientů v lidském mléce byla provedena střední infračervenou spektrofotometrií za použití Miris Human Milk Analyser.

K odhadu koncentrací lysozymu a laktoferinu v lidském mléce byly použity imunoenzymatické testy ELISA.

Ostatní jména:
  • Pasterizace držáku
Matky nedonošených dětí
(gestační věk ≥ 37 týdnů)
Přístroj: Analýza složení lidského mléka střední infračervenou spektrofotometrií

Analýza obsahu makronutrientů v lidském mléce byla provedena střední infračervenou spektrofotometrií za použití Miris Human Milk Analyser.

K odhadu koncentrací lysozymu a laktoferinu v lidském mléce byly použity imunoenzymatické testy ELISA.

Ostatní jména:
  • Pasterizace držáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace celkové koncentrace bílkovin v mateřském mléce
Časové okno: od 2. týdne, do 2 měsíců po porodu
Střední infračervená spektrofotometrie
od 2. týdne, do 2 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace celkových lipidů a sacharidů v mateřském mléce
Časové okno: od 2. týdne, do 2 měsíců po porodu
Střední infračervená spektrofotometrie
od 2. týdne, do 2 měsíců po porodu
Kvantifikace laktoferinu v lidském mléce
Časové okno: 14-16 dní po dodání
Imunoenzymatický test ELISA
14-16 dní po dodání
Kvantifikace lysozymu v lidském mléce
Časové okno: 14-16 dní po dodání
Imunoenzymatický test ELISA
14-16 dní po dodání
Metabolomová analýza lidského mléka
Časové okno: 15-17 dní po dodání
Analýza nukleární magnetické rezonance (NMR).
15-17 dní po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vilnius University

Spolupracovníci

University of Cagliari

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MPS-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka mateřského mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit