Czynniki wpływające na skład mleka kobiecego
Wpływ różnych czynników matczynych, niemowlęcych i środowiskowych na skład mleka kobiecego Litwinek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowanie składa się z trzech części. W pierwszej części badacze mają na celu ocenę składu makroskładników mleka kobiecego w zależności od czasu po porodzie oraz czasu trwania ciąży.
W drugiej części badacze mają na celu ocenę zmienności okołodobowej zawartości makroskładników odżywczych i energii w mleku kobiecym w zależności od czasu trwania ciąży.
W trzeciej części badacze mają na celu ocenę wpływu pasteryzacji metodą Holdera na zawartość makroskładników, metabolomu i białka bioaktywnego (lizozymu i laktoferyny) w mleku kobiecym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa, 08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
uzyskania świadomej zgody; po ciąży pojedynczej; kobiety, które nie były na specjalnej diecie; karmiące matki, które nie mogły karmić piersią swoich noworodków ze względu na stan zdrowia dziecka (wcześniactwo lub choroba), ale które odciągnęły mleko.
-
Kryteria wyłączenia:
matki karmiące; historia cukrzycy matki, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, HIV, gruźlicy, zapalenia sutka lub choroby onkologicznej; uzależniony od narkotyków.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Matki skrajnie wcześniaków
(wiek ciążowy < 28 tygodni)
|
Analizę zawartości makroskładników w mleku kobiecym przeprowadzono metodą spektrofotometrii w średniej podczerwieni z użyciem analizatora mleka kobiecego Miris. Do oszacowania stężeń lizozymu i laktoferyny w mleku kobiecym wykorzystano testy immunoenzymatyczne ELISA.
Inne nazwy:
|
|
Matki bardzo wcześniaków
(wiek ciążowy 28 - 31 tygodni)
|
Analizę zawartości makroskładników w mleku kobiecym przeprowadzono metodą spektrofotometrii w średniej podczerwieni z użyciem analizatora mleka kobiecego Miris. Do oszacowania stężeń lizozymu i laktoferyny w mleku kobiecym wykorzystano testy immunoenzymatyczne ELISA.
Inne nazwy:
|
|
Matki średnio i późno urodzonych wcześniaków
(wiek ciążowy 32 - 36 tygodni)
|
Analizę zawartości makroskładników w mleku kobiecym przeprowadzono metodą spektrofotometrii w średniej podczerwieni z użyciem analizatora mleka kobiecego Miris. Do oszacowania stężeń lizozymu i laktoferyny w mleku kobiecym wykorzystano testy immunoenzymatyczne ELISA.
Inne nazwy:
|
|
Matki noworodków urodzonych w terminie
(wiek ciążowy ≥ 37 tygodni)
|
Analizę zawartości makroskładników w mleku kobiecym przeprowadzono metodą spektrofotometrii w średniej podczerwieni z użyciem analizatora mleka kobiecego Miris. Do oszacowania stężeń lizozymu i laktoferyny w mleku kobiecym wykorzystano testy immunoenzymatyczne ELISA.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie ilościowe całkowitego stężenia białka w mleku kobiecym
Ramy czasowe: od 2 tygodnia do 2 miesięcy po porodzie
|
Spektrofotometria w średniej podczerwieni
|
od 2 tygodnia do 2 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja całkowitej zawartości lipidów i węglowodanów w mleku kobiecym
Ramy czasowe: od 2 tygodnia do 2 miesięcy po porodzie
|
Spektrofotometria w średniej podczerwieni
|
od 2 tygodnia do 2 miesięcy po porodzie
|
|
Oznaczanie ilościowe laktoferyny w mleku kobiecym
Ramy czasowe: 14-16 dni po porodzie
|
Test immunoenzymatyczny ELISA
|
14-16 dni po porodzie
|
|
Oznaczanie ilościowe lizozymu w mleku kobiecym
Ramy czasowe: 14-16 dni po porodzie
|
Test immunoenzymatyczny ELISA
|
14-16 dni po porodzie
|
|
Analiza metabolomu mleka kobiecego
Ramy czasowe: 15-17 dni po porodzie
|
Analiza magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR).
|
15-17 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPS-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolekcja mleka matki
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone