Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores que influyen en la composición de la leche humana

2 de junio de 2020 actualizado por: Vilnius University

La influencia de varios factores maternos, infantiles y ambientales en la composición de la leche humana entre las mujeres lituanas

Este estudio tiene como objetivo la caracterización de diferentes factores maternos, infantiles y ambientales (p. edad materna, duración del embarazo, período de lactancia, sexo del bebé, ritmo circadiano, pasteurización de Holder, etc.) que influyen en la composición de la leche humana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio consta de tres partes. En la primera parte, los investigadores pretenden evaluar la composición de macronutrientes de la leche humana en función del momento posterior al parto y la duración del embarazo.

En la segunda parte, los investigadores pretenden evaluar la variación circadiana del contenido de energía y macronutrientes de la leche humana en función de la duración del embarazo.

En la tercera parte, los investigadores pretenden evaluar la influencia de la pasteurización de Holder en el contenido de macronutrientes, metabolomas y proteínas bioactivas (lisozima y lactoferrina) de la leche humana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

174

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vilnius, Lituania, 08406
        • Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Madres de recién nacidos admitidos en el Centro Neonatal del Hospital Universitario de Vilnius Santaros Klinikos, Lituania

Descripción

Criterios de inclusión:

haber obtenido el consentimiento informado; después de un embarazo de nacimiento único; mujeres que no estaban en una dieta especial; madres lactantes que no pudieron amamantar a sus recién nacidos debido a la condición médica del bebé (ya sea prematuridad o enfermedad) pero que extrajeron leche.

-

Criterio de exclusión:

madres lactantes; antecedentes de diabetes materna, hepatitis B o C, VIH, tuberculosis, mastitis o enfermedad oncológica; adicto a las drogas.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Madres de bebés extremadamente prematuros
(edad gestacional < 28 semanas)

El análisis del contenido de macronutrientes de la leche humana se realizó mediante espectrofotometría de infrarrojo medio utilizando un analizador de leche humana Miris.

Se utilizaron ensayos ELISA inmunoenzimáticos para estimar las concentraciones de lisozima y lactoferrina en la leche humana.

Otros nombres:
  • Pasteurización titular
Madres de bebés muy prematuros
(edad gestacional 28 - 31 semanas)

El análisis del contenido de macronutrientes de la leche humana se realizó mediante espectrofotometría de infrarrojo medio utilizando un analizador de leche humana Miris.

Se utilizaron ensayos ELISA inmunoenzimáticos para estimar las concentraciones de lisozima y lactoferrina en la leche humana.

Otros nombres:
  • Pasteurización titular
Madres de prematuros moderados y tardíos
(edad gestacional 32 - 36 semanas)

El análisis del contenido de macronutrientes de la leche humana se realizó mediante espectrofotometría de infrarrojo medio utilizando un analizador de leche humana Miris.

Se utilizaron ensayos ELISA inmunoenzimáticos para estimar las concentraciones de lisozima y lactoferrina en la leche humana.

Otros nombres:
  • Pasteurización titular
Madres de recién nacidos a término
(edad gestacional ≥ 37 semanas)

El análisis del contenido de macronutrientes de la leche humana se realizó mediante espectrofotometría de infrarrojo medio utilizando un analizador de leche humana Miris.

Se utilizaron ensayos ELISA inmunoenzimáticos para estimar las concentraciones de lisozima y lactoferrina en la leche humana.

Otros nombres:
  • Pasteurización titular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de la concentración de proteínas totales en la leche humana
Periodo de tiempo: a partir de la 2ª semana, hasta 2 meses después del parto
Espectrofotometría de infrarrojo medio
a partir de la 2ª semana, hasta 2 meses después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de lípidos totales y carbohidratos en leche humana
Periodo de tiempo: desde la 2ª semana, hasta 2 meses después del parto
Espectrofotometría de infrarrojo medio
desde la 2ª semana, hasta 2 meses después del parto
Cuantificación de lactoferrina en leche humana
Periodo de tiempo: 14-16 días después de la entrega
Un ensayo ELISA inmunoenzimático
14-16 días después de la entrega
Cuantificación de lisozima en leche humana
Periodo de tiempo: 14-16 días después de la entrega
Un ensayo ELISA inmunoenzimático
14-16 días después de la entrega
Análisis del metaboloma de la leche humana
Periodo de tiempo: 15-17 días después de la entrega
Análisis de resonancia magnética nuclear (RMN)
15-17 días después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MPS-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir